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FDA检查

热度 1已有 1220 次阅读2012-11-30 13:01 | FDA

第一天查现场,很仔细,因前期准备很多工作,现场未提出有建设性的问题,老外很少说闲话,到点下班吃饭睡觉,绝不拖延,友情提示:请清空垃圾桶、清空电脑。
第二天查文件,前一天准备一份所有文件目录,老外把想看的文件全都标注并记下,同样很仔细,上班时间除了上厕所从未离开凳子,友情提示:找好翻译,最好和自己一条心。
第三天查文件和总结,依然查文件,老外有个特点,从未翻过什么规范啊,指南什么的,全凭自己理解,只要你解释到他认为是合理的,OK,下一条。总结:3条483,总的来讲,顺利!

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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发表评论 评论 (1 个评论)

回复 豚鼠 2012-12-1 12:18
呵呵  不错

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