高纯水是仅在《欧洲药典》中出现的制药用水类型。当系统中无需采用注射用水进行配制，但
对水中的微生物指标有严格的控制时，可使用高纯水。高纯水可用作滴眼剂溶液、耳鼻药品溶液、皮
肤用药品溶液、喷雾剂溶液、无菌产品容器的初次淋洗、注射用非无菌原料药等。除纯化水需要控制
的项目外，高纯水要求的微生物限度不高于1 0C F U /I0 0 m l (在3 0〜3 5°C下，使用琼脂培养基S 培养
5 天，采用膜过滤法处理，采样量不低于2 0 0m l)。