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过滤器完整性测试仪
企业共有过滤器,过滤器完整性测试仪及过滤系统三大类产品。
在原有过滤器生产的基础上,根据GMP对过滤器检测的要求,于一九九八年成功自主开发了FILGUARD全自动过滤器完整性测试仪,填补了该项产品的国内空白,一改只能从国外进口的局面,亦使滤芯质量检测的自动化水平及准确度大大提高,提升了我国除菌滤芯的检验和质量控制水平。该测试仪器通过了计量部门的检验,且其测试结果与PALL、Millipore等进口测试仪器进行比对,测试准确性和重现性一致。仪器主要零部件均从欧美进口,保证了质量及使用寿命。产品投放市场以来,在软硬件各方面不断完善升级,以优异的性能、可靠的质量及专业的技术支持赢得广大制药企业的认可及好评,目前在全国已有二千多家制药企业正在使用。
FILGUARD系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的最佳选择。
该仪是本厂在国内首家开发的具有自主知识产权的产品,自1998年问世以来,软硬件性能不断得到提升和完善,测试精度及重现性达到国外同类产品的水平,目前已在全国数千家生物制品、大输液、小针剂和过滤器制造厂使用,在用户中赢得了良好的口碑。
该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。
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