现在是2015.11.04日，第三类体外诊断试剂，申报资料有16项，其中3-12项都是很麻烦的，主要是研发者不是我们，这个产品具体的技术资料我们没有，怎么办？但是最后也要搞定，通过专家们的审核，注册成功，难度很大啊。