新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如何将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净室消毒的重点，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。

传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产，并且不易验证等缺点。

几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了类似气态过氧化氢，熏蒸过氧化氢等方法，但是由于这些设备投入高，且效果不稳定，众多厂家也是维持观望的态度。

   那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢？

随着欧菲姆空间干雾灭菌系统的引进，配合杀孢子剂，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要长时间静置的固有概念。

最方便得到的能源也被广泛应用，而需要指出的是，市面上电源雾化的设备众多，但是能做到干雾颗粒：即小于 10 微米颗粒的，国内一家也没有，而即使将所有动能的种类统计对比，

采用电能实现到 3-5 微米颗粒的，只有欧菲姆。

欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、Venturi 喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状极微小颗粒喷出，将大

型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品！这些特点，针对制药企业是极其适用的。

2 方案具备的特点：

1） 达到 GMP 和 CGMP 对洁净区空间灭菌要求：对黑色枯草芽孢达到 6 个 Log 的杀灭效果，残留可以验证

2） 腐蚀性低，对 40 多种材料有充分的材料兼容性验证报告，安全无毒

3） 干雾效果全球第一，接近气态

4） 灭菌时间短，3-4小时内就可以完成，极大节省企业生产时间，节省电费，人员开支

5） 验证资料齐全，残留可验证，材料兼容性（腐蚀性）验证资料齐全

6） 使用灵活，满足 A/B 区灭菌的同时，可以对制药企业的微生物室，试验室，仓库进行快速灭菌

同类产品性能对比

可提供验证资料：