1. 确定疫苗研发目标：
   • 确定需要预防的疾病或病原体，这是疫苗研发的首要步骤。
2. 病原体的筛选和培养：
   • 科学家们对各种可能的病原体进行筛选，并选择出最适合进行疫苗研制的病原体。
   • 对选定的病原体进行培养，以获取足够数量的病原体供后续研究使用。
3. 临床前研究：
   • 毒株的筛选和减毒：选择并处理病原体，降低其致病性，同时保持其免疫原性。
   • 动物试验：在动物（如豚鼠、兔子、灵长类动物等）身上进行试验，以评估疫苗的安全性和有效性。
   • 工艺质量稳定性研究：探索并验证疫苗的生产工艺和质量稳定性。
4. 申报临床：
   • 疫苗研发企业向国家药品监督管理部门提交药学、药理毒理、临床等不同专业的研究资料。
   • 研究资料经过审批通过后，企业会获得疫苗临床批件，为接下来的临床试验做准备。
5. 临床试验：
   • I期临床试验：主要考察人体安全性，评估疫苗的安全性、耐受性和免疫应答。通常受试者为几十至百例。
   • II期临床试验：评估疫苗的免疫原性、免疫程序和安全性，确定剂型、剂量和配方，进一步验证疫苗的安全性。通常受试者为几百到上千例。
   • III期临床试验：全面评价疫苗的有效性和安全性，确定疫苗的保护效力。通常受试者为数千到几万例不等。这是疫苗上市获得注册批准的基础。
6. 疫苗的注册和上市：
   • 如果关键性III期临床试验获得预期临床保护效果，且安全性良好，疫苗将向监管机构提交注册申请。
   • 监管机构对申请进行评估，最终决定是否批准该疫苗上市。
7. 疫苗的监测和评估：
   • 疫苗上市后，继续对其进行安全性和有效性的监测和评估，确保疫苗在大规模使用中的安全有效。

在整个疫苗研发流程中，每一步都至关重要，需要科学家们严谨、细致地进行研究和验证。同时，疫苗研发也需要大量的时间、资金和技术支持，以确保最终产品的安全有效。