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在很多公司车间承担着为其他各个部门输送人才的任务,新员工一般都需要先进入车间锻炼一段时间,加上车间工作的枯燥性与低工资导致人员的流动性比较大,雪上加霜的是新版GMP的实施对制药车间的管理提出了更高的要求,岗位如果设置的不合理,则会使车间的管理非常的被动;
如何设置岗位,在高人员流动性的情况下,车间既能够保证正常生产,又能高标准的满足GMP的要求,同时为其他部门提供更加专业的人才呢?
我认为可以进行如下的岗位设置:
车间主任、生产调度、工艺技术员、设备工程师、GMP工程师、HSE工程师、车间培训师、行政专员、培训实践岗、生产岗位
车间主任:
车间主任负责车间的整体管理,需要把主要的精力用在整个车间的预防性与改善性管理上面,实时审视整个车间的生产工作、GMP工作、管理工作、培训工作的现状,可能的趋势,车间各个岗位的工作状态等;
生产调度:
主要负责车间的例行管理工作,生产进度的控制,收率成本的控制,部门间的日常工作协调,人员的安排等,是车间主任的重要助手,可以使车间主任的精力重点放在车间的改善性与预防性管理上面,岗位人才的培养上面;
工艺技术员:
主要负责药品商业化生产之后的持续的工艺改善工作,需要每天关注生产过程中的产品参数,中控检测,成品检测,并对生产过程中的现象和数据进行统计分析,同时设计相关的实验,不断进行小试确认,与研发进行持续的沟通交流,还需要关注生产产品的质量发展趋势,这个岗位是产品质量不断提升的重要推动力,也是新产品中试的主力,也是研发研究的实践顾问;
设备工程师:
这个岗位负责车间所有的设备、厂房、设施的维修、维护与保养提报、建议与追踪,车间工程项目整改与建设的参与者与组织者,车间采购物资的规格确定者、提报者与追踪者,URS的起草者等,可以有效的保证车间的硬件不会对生产和审计造成影响,也为工程部门准备了后备人才;
GMP工程师:
这个岗位主要负责与车间相关的变更、偏差、验证等工作,并且负责车间审计准备、问题回答、问题整改等审计工作,同时对车间的日常GMP状态进行维持,包括物料、文件记录、状态标识、卫生清洁、物品等是否满足GMP的要求,也可以为质量部门准备后备人才,同时也有利于车间与QA的对接,并促使车间主动的进行GMP管理;
HSE工程师:
这个岗位负责车间所有与安全、环保和健康相关的工作,进行日常的安全检查、组织安全会议,节能降耗的持续改进,影响环境与健康因素的持续关注,持续的改善车间的相关工作,使公司的HSE工作落到实地;
车间培训师:
这个岗位主要负责车间所有与培训相关的工作,收集车间培训需求,制定培训计划,整理培训资料,实施培训,进行培训考核,进行培训评估与效果追踪;进行日常的文件执行检查,并随时进行指导培训,对于共性问题,制定培训计划,这个角色的设定可以将培训日常化,专业化,系统化,尤其是使培训落地!可以为公司提供外向型人才;
行政专员:
这个岗位负责车间日常的统计,考勤,文件记录的下发、复印、归档、检查,卫生的检查,绩效数据的收集等后勤工作,总之一切不需要耗费脑筋的琐碎工作;可以释放其他岗位人员的精力;
培训实践岗:
此岗位人员可能超过一个,人员是流动的,主要将车间值得培养的人员,暂时调至这个岗位上,去做一些难度相对比较大的专项工作,如验证小组,分包,实验,领料等工作,也是临时的救火队员,哪个地方忙就到哪个地方去,既防止工作的忙闲不均,也能够扩大这些人的知识与技能,为车间培养后备人才;
生产岗位:
就是与工艺或工序相关的,车间的操作岗位,包括操作工,段长或班长等;
以上岗位的设置原则主要为:
1、将工作内容进行专业化,可以减少车间操作人员大脑负担,减少出错率,也有利于专业人才的培养;
2、一些需要交接的每个班都需要做的工作提取出来,减少交接的内容,提高效率,减少差错;
岗位固定之后,可以针对每个岗位形成相应的职责手册,也就是这个岗位知识的载体,也是每一个在这个岗位上工作的人的经验总结,将知识与岗位链接,减少人员流动性带来的影响;另外,车间操作岗位人员的流动,可以由这些岗位人员进行临时代替和快速的培训,也会减少影响;|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033
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