日志
空调验证表面微生物限度问题
第十一条 应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法），我理解是两种方法都要做。
表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法），我理解是两种方法都要做。
表面微生物的监测方法有两种，一是培养皿接触法，二是棉签擦拭法，棉签擦拭法需要做棉签的回收率验证，目前基本上都改用“培养皿接触法”了。
具体方法：
1、提前将平皿培养基从冷库中取出，放置至室温。
2、打开培养皿上盖，使无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压培养皿底板，确保全部培养基表面与取样点表面均匀接触10秒左右，盖上碟盖，做好标记。
3、取样后，用蘸有70％酒精的湿纱布擦拭被取样表面，以除去残留培养基。
4、全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养，每批监测需放置两个空白培养皿进行阴性对照。培养温度为20～25℃，培养5天，然后再在30～35℃下培养2天。
具体方法：
1、提前将平皿培养基从冷库中取出，放置至室温。
2、打开培养皿上盖，使无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压培养皿底板，确保全部培养基表面与取样点表面均匀接触10秒左右，盖上碟盖，做好标记。
3、取样后，用蘸有70％酒精的湿纱布擦拭被取样表面，以除去残留培养基。
4、全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养，每批监测需放置两个空白培养皿进行阴性对照。培养温度为20～25℃，培养5天，然后再在30～35℃下培养2天。
