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[制药用水] 请教预处理系统的巴氏消毒周期,麻烦大家投票

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药徒
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楼主
发表于 2016-5-26 16:44:14 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
我们的灭菌周期为每周两次,想做一下改进,希望通过大家的数据分析得到帮助,谢谢大家!
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药师
沙发
发表于 2016-5-26 16:51:40 | 只看该作者
按照微生物的检测趋势,可以适当调整周期。
巴氏消毒≠灭菌。
消毒太频繁,对系统硬件也是一种严重的损害。

点评

感谢分享,学习了  发表于 2022-5-10 09:13
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药徒
板凳
发表于 2016-5-26 17:09:27 | 只看该作者
我们公司两周一次,
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药徒
地板
发表于 2016-5-26 17:32:46 | 只看该作者
石头968 发表于 2016-5-26 16:51
按照微生物的检测趋势,可以适当调整周期。
巴氏消毒≠灭菌。
消毒太频繁,对系统硬件也是一种严重的损害 ...

请教老师个问题~~~~
纯化水3D死角确认,我们只是进行了评估,对储存分配系统的阀门管道进行了测试,未对制备系统的相关管道进行测试;
还有个问题是管道坡度的确认,我们只是对回水管道进行了确认,其他管道未测量。
这样做合理吗,希望老师多多指导~~非常感谢

点评

制备系统不需要关注3D要求  详情 回复 发表于 2023-1-28 09:35
制备系统在软水后需要做3D软水前不需要满足3D 要求。  发表于 2022-2-15 20:27
所有的管道、阀门、3D要求、坡度,都要测试吧。 安装过程中做测试就就可以了。  详情 回复 发表于 2016-5-26 19:43
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药徒
5#
发表于 2016-5-26 17:33:24 | 只看该作者
我们非无菌API车间,还保持一次/周~~~真心浪费啊~~嘿嘿
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药师
6#
发表于 2016-5-26 19:43:42 | 只看该作者
欣然一笑 发表于 2016-5-26 17:32
请教老师个问题~~~~
纯化水3D死角确认,我们只是进行了评估,对储存分配系统的阀门管道进行了测试,未对 ...

所有的管道、阀门、3D要求、坡度,都要测试吧。
安装过程中做测试就就可以了。
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药徒
7#
发表于 2016-5-27 07:11:54 | 只看该作者
每周两次有点过于频繁了吧。。。
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药徒
8#
 楼主| 发表于 2016-5-27 09:31:39 | 只看该作者
石头968 发表于 2016-5-26 16:51
按照微生物的检测趋势,可以适当调整周期。
巴氏消毒≠灭菌。
消毒太频繁,对系统硬件也是一种严重的损害 ...

老师,能不能详细的讲一下,巴氏消毒和灭菌不得区别。谢谢您

点评

巴氏消毒,80度左右,用于降低微生物水平到一个可接受标准。 灭菌,F0大于8 百度一下之间的区别,比较好。  详情 回复 发表于 2016-5-27 09:36
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药师
9#
发表于 2016-5-27 09:36:05 | 只看该作者
pandipo 发表于 2016-5-27 09:31
老师,能不能详细的讲一下,巴氏消毒和灭菌不得区别。谢谢您

巴氏消毒,80度左右,用于降低微生物水平到一个可接受标准。
灭菌,F0大于8
百度一下之间的区别,比较好。
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药徒
10#
发表于 2016-6-14 15:33:22 | 只看该作者
管路坡度与3D你在做验证的时候都要做,包括制备系统与分配系统!
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11#
发表于 2016-6-28 22:20:43 | 只看该作者
我们公司是每月一次巴氏消毒,从取样检测情况来看,微生物限度都在警戒线以下,频繁消毒对设备也有损伤。
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药徒
12#
 楼主| 发表于 2016-6-29 12:57:10 | 只看该作者
LLZH 发表于 2016-6-28 22:20
我们公司是每月一次巴氏消毒,从取样检测情况来看,微生物限度都在警戒线以下,频繁消毒对设备也有损伤。

非常感谢,我们的预处理段现在微生物有点超标,每周两次才能勉强维持住,有没有好的方法可以处理一下
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13#
发表于 2016-7-1 06:51:50 | 只看该作者
pandipo 发表于 2016-6-29 12:57
非常感谢,我们的预处理段现在微生物有点超标,每周两次才能勉强维持住,有没有好的方法可以处理一下

预处理段的材料用多长时间了,如石英沙,活性炭,另外,取样时有没有顺便测一下这两处的卫生学?
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药徒
14#
 楼主| 发表于 2016-7-1 14:48:59 | 只看该作者
LLZH 发表于 2016-7-1 06:51
预处理段的材料用多长时间了,如石英沙,活性炭,另外,取样时有没有顺便测一下这两处的卫生学?

石英砂用了三年了,活性炭去年换的?测下卫生学是什么意思?
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药徒
15#
发表于 2016-7-10 12:41:23 | 只看该作者
可以加强正反冲洗。巴氏消毒应该在半个月到一个月左右一次。
不知道,你的巴氏消毒针对预处理的哪些功能段,是全部还只是活性炭。
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药生
16#
发表于 2016-7-11 14:44:18 | 只看该作者
可以根据系统微生物水平来定周期
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药徒
17#
发表于 2016-7-12 08:57:44 | 只看该作者
纯化水预处理系统也要控制微生物吗?
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药徒
18#
发表于 2016-7-13 15:26:21 | 只看该作者
我们公司是半月做一次巴氏消毒
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19#
发表于 2016-7-15 07:14:16 | 只看该作者
pandipo 发表于 2016-7-1 14:48
石英砂用了三年了,活性炭去年换的?测下卫生学是什么意思?

不好意思没说清楚,在取水样时连经过石英沙和软水器处理后的水质一起取样检测微生物以判断前段是否受污染。

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药徒
20#
发表于 2016-8-5 13:59:53 | 只看该作者
差不多一个月一次就行了
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