关于饮片加工产品的问题！

261216775 · 发表于 2015-2-2 08:31:58

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我们是一个饮片生产企业，有些药材经过净选后就算饮片了，请教一下大家净选后还用设计中间产品环节吗？？我们现在是设计了中间产品，检测一个水份和性状。

261216775 · 发表于 2015-2-2 09:41:40

njhtxe@163.com 发表于 2015-2-2 08:36
有些药材经过净选后就算饮片，为啥不是成品了呢？还需要设置中间产品环节干么？我们准备这样子做。

当初设计中间产品就是为了给认证专家看，但是过后感觉非常麻烦。但是又找不到依据可以不设计中间产品！！！

261216775 · 发表于 2015-2-2 12:09:48

blackchen2014 发表于 2015-2-2 09:46
在中国gmp的大环境下，你必须设置中间产品检验。确实，这个就是条款中合法不合理之一

所有我很纠结！！！！

261216775 · 发表于 2015-2-2 12:12:07

blackchen2014 发表于 2015-2-2 09:46
在中国gmp的大环境下，你必须设置中间产品检验。确实，这个就是条款中合法不合理之一

所有我很纠结！！！

261216775 · 发表于 2015-2-3 08:40:42

blackchen2014 发表于 2015-2-2 18:07
其实，也没有必要纠结。因为，据我所知，关于这类的问题，已经有相关人员的注意咯。

个人认为，净选后的药材直接就是饮片的，建立中间产品有点牵强。而且还造成成本浪费！

261216775 · 发表于 2015-2-3 09:41:13

yuxiang96 发表于 2015-2-2 09:26
你这也算是属于一步工艺到成品了，中间产品从何而来。

厂子内部制定一个啊！！检查一个水分和性状！

261216775 · 发表于 2015-2-3 11:01:22

blackchen2014 发表于 2015-2-3 10:36
可是，gmp法规有明确规定，必须建立啊。这个，实际的问题，我们也很头疼。不过莫法。现在只是中间品。其实 ...

......第多少条！！我去看看？我们领导和我正研究那个事情那？谢谢啊哥们！！

261216775 · 发表于 2015-2-4 08:39:32

blackchen2014 发表于 2015-2-3 15:25
gmp条款第二章质量管理第三节质量控制中有明确的说明，（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质 ...

必须按照质量标准进行检查和检验？所有说净选后的药材也可以自己厂区的质量部来规定被！！！