无菌原料药细菌内毒素超标

hd4861 · 发表于 2016-7-29 15:13:05

先从实验室调查，再从取样环节调查，最后去调查生产过程。

hd4861 · 发表于 2016-7-29 15:23:11

若凡发表于 2016-7-29 15:17
领导叫我去车间调查

内毒素的实验操作本来就比较的不稳定，应该先从OOS调查，除非已经排除实验室原因

hd4861 · 发表于 2016-7-29 15:25:51

hd4861 发表于 2016-7-29 15:23
内毒素的实验操作本来就比较的不稳定，应该先从OOS调查，除非已经排除实验室原因

也可以同步调查，我们以前公司就是OOS和偏差一起开的，但是我们后来的质量总监要求OOS有初步结论后才开始调查车间的操作。

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