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供应商档案

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药士
发表于 2023-8-18 10:44:22 | 显示全部楼层
当从供应商新采购物料(或供应商生产场地、生产工艺等变更)的时候,需要确定供应商提供的物料是否满足自家公司的URS及质量标准要求,所以此时一般是供应商先提供满足公司检验(生产、稳定性考察等)数量的样品物料进行检验,出具检验报告,判断是否满足自家公司的质量标准及使用需求。
产品稳定性考察也得要看这个物料对你们产品的风险评估与分析,物料供应商提供的是别人家使用跟生产环境下的稳定性,而到你家公司的时候,使用跟储存环境都发生了变化,所以如果有相关的数据需要可以向供应商提需求,至于其他的影响分析、稳定性还是需要自家公司做的,是否有必要、做哪些项目是要有风险评估的。
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药士
发表于 2023-8-18 10:59:37 | 显示全部楼层
金昔1 发表于 2023-8-18 10:50
可以理解成如果供应商没有变更,供应商的资料里有可能是没有样品的检验数据的呗

其实 还有很多供应商资料还来自于 技术转移 的过程
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