有关模拟灌装的问题

珊瑚1

模拟灌装：一般生产量小于 5000 时，培养基灌装数量应等同批量；生产量大于 5000 时，培养基最小灌装数量不少于5000。对大规模生产，即产品的生产批量大于 10000 支，最低模拟灌装数量应不低于 10000 支，且不应低于产品实际生产批量的 10%。5ml西林瓶：至少12000支，培养液量需要配制最少24升。装量大于5ml的三分之一小于二分之一。装量2.0ml/。要考虑以下一个方面：批量、装量、灌装时总长、冻干板层数量、配液罐大小和配液量、人员操作和无菌更衣确认，沉降菌布点。     

珊瑚1

求模拟灌装的验证方案参考下。

珊瑚1

谢谢各位分享经验