公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

S4ed9f947 · 发表于 2019-8-29 13:25:24

可以的，不一定要委托第三方

hjzql · 发表于 2019-8-29 13:56:47

石头968 发表于 2013-7-30 10:05
计量法规定：
1、企业最高标准器，用于校准一般计量器具的计量器具。药企肯定有，因为很多要求前校后校 ...

计量法里面就没有提到过校准这个名词，计量法要求的是检定。校准是GMP中要求的从保证质量方面考虑的一些列技术活动，跟计量法没有关系的。校准的频率和周期需要根据使用的情况和对产品质量的风险企业自己制定。至于需不需要法定机构做的问题，如果是强制检定的，需要法定机构执行，非强制检定的，法规没有强制要求。至于校准，我同意只要有校准SOP，人员培训过SOP，有适当精度的标准器（这个标准器需要法定机构强制检定）等资源支持完成校准工作，企业就可以安排企业内部的校准人员完成相关工作。
但是目前这里主导还是经济成本的问题，自己校准的成本不一定比第三方和法定校准机构便宜。主要需要起草大量的校准SOP，还需要购买高精度的校准标准器，标准器的日常校准和维护费用，这个工作量大还需要雇佣专门的人员付薪水，还增加了这些文件和标准器的管理成本、这样算下来还不如送外给第三方校准来的经济合算。

zwq8866 · 发表于 2019-8-29 20:31:17

自己公司自校很麻烦的，第一人员的资格，第二标准检定仪器你也需要第三方检定的。检定的场所也要第三方鉴定。

y6886236 · 发表于 2019-8-30 16:02:49

石头老师说的对，我们说的是校准，不是检定计量法说的是检定没有校准。GMP也说的是校准，校准可以参考CNAS内部校准文件要求，人员资质企业内部培训考核合格也行的，当然你是国家权威部门发的国内老师更认可。（你要开展内校除了人员要求，标准器、环境、体系文件都要达到要求）

Blacksheep · 发表于 2019-9-3 16:40:04

看情况啊，如果你们公司建标了，A/B/C三类设备也有不能检定的，还有一些国家规定的强检设备，只能由相关政府机构强检

Desireforlife · 发表于 2019-9-19 13:55:09

维塔斯Vitas 发表于 2013-3-18 17:54
可以校准，但是严格来说，你的校验场所，环境没有取得相应资格证。

但是人家就是有资质，没办法

fruutuun · 发表于 2019-9-19 14:02:37

可以是可以，但建立计量室和购买仪器、配置人员配用也不小，一般压力表、量筒烧杯的做做就可以了。

吴邦华 · 发表于 2019-10-18 09:30:16

做校准是可以的，我们也准备自己做校准，GMP里面提到的只是校准，而如果是检定的话是要建标的，如建标的话就非常麻烦！

杨荣珍 · 发表于 2019-10-18 11:36:18

维塔斯Vitas 发表于 2013-3-18 17:54
可以校准，但是严格来说，你的校验场所，环境没有取得相应资格证。

有些是需要特殊的环境的

杨荣珍 · 发表于 2019-10-18 11:38:54

ljc1981 发表于 2013-3-19 09:41
一般自己校验的都是压力表之类的，自己校验的需配备相应设备和场所。检查的几乎都要看检定证书，那东西还是 ...

检定和校准貌似是两回事

AZER · 发表于 2019-11-22 16:35:42

还有强检的

计量校准GENSIS · 发表于 2019-12-10 10:58:15

可以自己做，但是也是要向当地计量所这种机构申请的，公司可以内部校准的，仪器达到精度要求，送检，人员培训，等事情挺多的

计量校准GENSIS · 发表于 2019-12-24 09:19:56

可以自己校准的，检定员证也是有考试周期的，标准器送检，就没问题了

wflyxm · 发表于 2020-4-17 14:12:40

B、C类可以，A类不可以

死库水 · 发表于 2021-1-17 09:33:10

心清如水发表于 2019-3-1 14:24
即使找政府计量或第三方计量，也是来厂区对仪器设备进行校准，不带走。环境和校验场所还是那个环境和场所 ...

但别人就是有那个资质，查的也是那玩意

13929506792 · 发表于 2021-1-27 11:30:07

有合格的校准场地、校准标准器、校准人员，这是内部计量校准，不是检定！

dwb88117 · 发表于 2021-1-29 17:23:55

心清如水发表于 2019-3-1 14:24
即使找政府计量或第三方计量，也是来厂区对仪器设备进行校准，不带走。环境和校验场所还是那个环境和场所 ...

因为第三有资质能出证书对外检查，对内要求都有说服力，自行也能校准但是需要很多东西你你自己要做，培训、人员、环境、标准器这些都要有，自己做麻烦

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-22 10:45:32

学习了

xuzenk · 发表于 2021-2-24 14:50:11

证书当摆设用吗

计量小张 · 发表于 2021-3-10 18:14:19

走人，但也必须有标准器，有标准器也要有实验环境！但对于GMP认证、非检审核时，如果没有外较，肯定过不了！不能不检，但可以减少

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