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[日常管理] 【案例分析】请判定结果是否符合规定?

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药士
发表于 2013-4-9 10:36:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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举例1:异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得过4.0%。今取样1.0042g,干燥后减失重量为0.0408g,请判断是否符合规定?
举例2:异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得大于4%。今取样1.0042g,干燥后减失重量为0.0408g,请判断是否符合规定?

举例一解答:
      本例为3个数相乘除,其中0.0408的有效位数最小,为三位有效数字,按照有效数字和数值的修约和运算规则,以此为准(在运算过程中暂时多保留一位)。
计算:0.0408÷1.004
*100%=4.064%  
规定不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位为4.1%,大于4.1%,应判为不符合规定(不得过4.0%)。

举例2,请判断是否符合规定?

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药生
发表于 2013-4-9 10:44:35 | 显示全部楼层
举例二解答:
      本例为3个数相乘除,其中0.0408的有效位数最小,为三位有效数字,按照有效数字和数值的修约和运算规则,以此为准(在运算过程中暂时多保留一位)。
计算:0.0408÷1.004 *100%=4.064%  
因规定不大于4%,故将计算结果4.064%修约到整数为4%,应判为符合规定(不大于4%)。

不知道上述解答正确吗?{:soso_e113:}

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解答正确  发表于 2013-4-9 10:54
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发表于 2013-4-9 10:48:16 | 显示全部楼层
有点意思,不过从全球视野来看,不要在高压线上纠结了,从风险管理的角度看,你觉得呢?
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药士
发表于 2013-4-9 10:52:57 | 显示全部楼层
在整个计算过程中都不允许修位的吧?而是全部算完到最后结果的时候才进行修位的。

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整个计算过程中都允许修位,可以比结果多保留一位,最后在修约值和结果位数相同  发表于 2013-4-9 10:57
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发表于 2013-4-9 10:55:13 | 显示全部楼层
不明白楼上是何想法,比如对最大单杂不大于于0.1%或0.10%的规定,同时又有SOP规定小于0.1%的结果应保留至规定值的后一位,如例如:水分质量指标要求小于 0.03%时, 检验实际值为 0.026%,应出具 0.026%,玩数字修约的游戏已经越来越不认可。
所以两个方面,如果有SOP规定各范围的内的结果应该如何体现,这个题目就没有任何意义,如果是想通过有效数字位数来规定最后结果,你定的指标不一定经得起推敲。
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药士
发表于 2013-4-9 11:12:04 | 显示全部楼层
在判断测定值或其计算值是否符合标准要求时,应将测试所得的测定值或其计算值与标准规定的极限数值作比较,比较的方法可采用:全数值比较法;修约值比较法。

当标准或有关文件中,若对极限数值(包括带有极限偏差值的数值)无特殊规定时,均应使用全数值比较法。入规定采用修约值比较法,应在标准中加以说明。

另外,过程中修约,要加以说明,而不是直接就这么做。
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药徒
发表于 2013-4-9 12:46:58 | 显示全部楼层
我也认为bruce2020    的解答是对的
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发表于 2013-4-9 13:13:25 | 显示全部楼层
哎!这个看不同项目对于有效数字的要求和理解了!不是都是“铁”标准
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药生
发表于 2013-4-9 13:28:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 无为 于 2013-4-9 13:43 编辑

符合,没啥好判断的
360截图20130409133504042.jpg

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呵呵,想到一起去了  发表于 2013-4-9 14:33
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药士
发表于 2013-4-9 13:32:08 | 显示全部楼层
这个主要看领导的想法,通常来说复测就合格了
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药徒
发表于 2013-4-9 14:19:49 | 显示全部楼层
中国的操作规程是这么规定的。感谢楼主用心良苦,让我们又学习一次

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我也不太精通这方面  发表于 2013-4-9 14:34
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药仙
发表于 2013-4-9 22:32:08 | 显示全部楼层
关于例二
第一,这是一个OOT结果,必须调查
第二,这个结果即使成立,按法定国标修约合格,但是企业一般自定修约要求,这样的检查项,我们一般要求修约时要进位。
第三,全球风险,呵呵,这样的结果,这么简单的实验,还是这样一个指标,无限遐想,里面竟然有4.0%的水,原料药吗?你愿意买呀?太不合适了吧,坑自己呢,呵呵


@巴西木  @咕咕

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原料药4.0%水分很奇怪吗?---不奇怪,有的品种水分在10%左右的  发表于 2013-4-10 08:18
我宁愿买其他指标相同、熔点范围更窄、水分更低的供应商的原料 @yujieli2008 别笑,掰扯掰扯有很多门道呢!  详情 回复 发表于 2013-4-9 22:47
原料药4.0%水分很奇怪吗?嘻嘻  发表于 2013-4-9 22:39
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药仙
发表于 2013-4-9 22:47:40 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-4-9 22:32
关于例二
第一,这是一个OOT结果,必须调查
第二,这个结果即使成立,按法定国标修约合格,但是企业一般自 ...

我宁愿买其他指标相同、熔点范围更窄、水分更低的供应商的原料

@yujieli2008     别笑,掰扯掰扯有很多门道呢!

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看品种吧  详情 回复 发表于 2013-4-12 20:27
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药徒
发表于 2013-4-12 20:27:23 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-4-9 22:47
我宁愿买其他指标相同、熔点范围更窄、水分更低的供应商的原料

@yujieli2008     别笑,掰扯掰扯有很多 ...

看品种吧

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恩,的确。贵重原料这个因素是需要计较。还和原料的控制水平有关  发表于 2013-4-12 20:46
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