求解！让人疑惑的微生物检查结果

hnlln820222 · 发表于 2013-7-23 08:43:59

咕咕发表于 2013-7-23 08:34
颗粒与压片后的料不一样

(⊙o⊙)…这个基本不存在！如果质量部与生产部这点信任都没有，我们公司那就玩不下去了！

415419117 · 发表于 2013-7-23 08:52:41

hnlln820222 发表于 2013-7-23 08:39
我们取了不同点的片子，换了不同的人做！实验室调差也开展了！没有头绪！
总混颗粒样不合格，我们已经调 ...

难道重复几次总混总取到被污染的，而成品总取到没被污染的，不觉得太不科学了吗

碧水蓝天2013 · 发表于 2013-7-23 08:56:57

{:soso_e113:}

aox97 · 发表于 2013-7-23 09:12:59

将已知浓度的菌液和干燥后的颗粒混合生测
将上述颗粒压片生测

咕咕 · 发表于 2013-7-23 09:17:51

hnlln820222 发表于 2013-7-23 08:43
(⊙o⊙)…这个基本不存在！如果质量部与生产部这点信任都没有，我们公司那就玩不下去了！

这与信任无关

玻璃杯 · 发表于 2013-7-23 09:20:25

过程中微生物的标准多少？如果是＜100的话，那为啥还要继续进行压片？应该直接返工

燕长风2013 · 发表于 2013-7-23 16:15:21

我遇到过这样的例子：其中一个辅料检验不合格，经过制粒压片后的成品是合格的，中间的过程最高温度不超过65度。

hnlln820222 · 发表于 2013-7-24 08:44:48

燕长风2013 发表于 2013-7-23 16:15
我遇到过这样的例子：其中一个辅料检验不合格，经过制粒压片后的成品是合格的，中间的过程最高温度不超过65 ...

你们查到什么原因了吗？

hnlln820222 · 发表于 2013-7-24 08:46:06

aox97 发表于 2013-7-23 09:12
将已知浓度的菌液和干燥后的颗粒混合生测
将上述颗粒压片生测

这是一个办法！谢谢！我要列个方案出来和领导去探讨一下！

青城/怒云 · 发表于 2013-7-24 08:56:30

我们公司最近有一个中药片剂品种，在制粒完总混出来，检了微生物室是不合格的，霉菌＞100cfu/g，而且不止检一次，基本都是相同的结果。但是生产部压片以后送检微生物霉菌就＜10cfu/g，我问了生产部的人员，他说他们未经任何处理就只是压了片。
{:soso_e170:}

做OOS调查了吗；如果不是实验室误差，不合格的颗粒如何能流到下一工序；不合格的颗粒90%的霉菌到澳大利亚演习去了，并且找到了他们祖国的部队，霉菌＝美军。

lcd5229 · 发表于 2013-7-24 23:41:56

最有可能制粒时只是局部被污染。压片后刚好抽到未被污染的部分

lxiaof · 发表于 2013-7-29 09:30:22

混料不均匀可能性大。需看看以前出现过类似情况没有

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