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楼主: 左司马
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[其它] 联动线的问题

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发表于 2014-5-6 09:18:31 | 显示全部楼层
我家是山东新华的连动线,好几个月都没有正常的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 09:47:47 | 显示全部楼层
皮邱2 发表于 2014-5-6 09:18
我家是山东新华的连动线,好几个月都没有正常的

那个听说好像是才第一年刚开始做联动线的,
大哥,你一定要挺住……
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 09:50:23 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-6 09:09
有理有理,深有感同,修复相当费事,主要还是问好设备工程师多久可以到现场,常用备件的理论更换周期,联 ...

对的,看样子您也是冻干老鸟了,兄弟啊!亲人啊……

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哈哈,惭愧,3次冻干车间改造和新建,一年过了三个冻干车间认证,差点满头白发,质量人还得都懂,白天跑现场,晚上审文件。  详情 回复 发表于 2014-5-6 09:52
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 09:51:04 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-6 09:09
那算了,不继续吓唬你了。

继续吓一下也没事,反正咱们是从“吓大”毕业的,早就习惯了……
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药士
发表于 2014-5-6 09:52:28 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-5-6 09:50
对的,看样子您也是冻干老鸟了,兄弟啊!亲人啊……

哈哈,惭愧,3次冻干车间改造和新建,一年过了三个冻干车间认证,差点满头白发,质量人还得都懂,白天跑现场,晚上审文件。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 09:55:54 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-6 09:52
哈哈,惭愧,3次冻干车间改造和新建,一年过了三个冻干车间认证,差点满头白发,质量人还得都懂,白天跑现 ...

冻干车间的GMP认证,我前前后后也弄过三个,基本都是主要负责全程跟踪。曾经有一个联动线,一批生产下来48小时,大家都没回去睡觉。硬是把产品灌完进了冻干机才算完事……
不过,那已是八年前的事了……

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牛啊,48小时,工艺时限?没超标么,哈哈,职业病,遇到这样的,我要启动偏差了,首先偏差前半成品单独做好标记、出箱后单独存放;其实偏差发生时到工艺时限时的半成品做好标记;同时期间要增加额外的内毒素检测取样  详情 回复 发表于 2014-5-6 10:03
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药士
发表于 2014-5-6 10:03:52 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-5-6 09:55
冻干车间的GMP认证,我前前后后也弄过三个,基本都是主要负责全程跟踪。曾经有一个联动线,一批生产下来4 ...

牛啊,48小时,工艺时限?没超标么,哈哈,职业病,遇到这样的,我要启动偏差了,首先偏差前半成品单独做好标记、出箱后单独存放;其实偏差发生时到工艺时限时的半成品做好标记;同时期间要增加额外的内毒素检测取样和环境监测时间,最后的半成品要分三个段进行分别的检验,然后指导审核成品放行风评报告,确认是否可以放行,在结合偏差制定预防措施。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 10:18:39 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-6 10:03
牛啊,48小时,工艺时限?没超标么,哈哈,职业病,遇到这样的,我要启动偏差了,首先偏差前半成品单独做 ...

那个时候,还没有这个说法,好像是这样的。只知道,配出来的药液,那是不能倒掉的……

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哈哈。现在也不能随便倒掉啊  详情 回复 发表于 2014-5-6 10:27
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药士
发表于 2014-5-6 10:27:33 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-5-6 10:18
那个时候,还没有这个说法,好像是这样的。只知道,配出来的药液,那是不能倒掉的……

哈哈。现在也不能随便倒掉啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 10:39:55 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-6 10:27
哈哈。现在也不能随便倒掉啊

是啊,要评估以后,要处理以后,才可以倒掉……

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我们多数是灌装完冻干完在做决定,因为配液很贵,相对瓶塞和冻干机运行成本就低了。  详情 回复 发表于 2014-5-6 11:21
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药士
发表于 2014-5-6 11:21:45 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-5-6 10:39
是啊,要评估以后,要处理以后,才可以倒掉……

我们多数是灌装完冻干完在做决定,因为配液很贵,相对瓶塞和冻干机运行成本就低了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-6 13:39:18 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-6 11:21
我们多数是灌装完冻干完在做决定,因为配液很贵,相对瓶塞和冻干机运行成本就低了。

是的,所以才说要评估啊……
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发表于 2014-5-19 17:38:52 | 显示全部楼层
灌装线还是选择好一点的设备,否则在使用过程中会有很多风险,碎瓶、封口不良、入库率低、维修率高等等。

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是啊,就是担心 这些问题……  发表于 2014-5-19 18:52
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发表于 2014-5-20 16:22:35 | 显示全部楼层
我们也定了他们的联动进出料冻干机,速度380,我去哈三联看过。

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感觉如何?担心中……  详情 回复 发表于 2014-5-20 16:29
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 16:29:00 | 显示全部楼层
sxx19870930 发表于 2014-5-20 16:22
我们也定了他们的联动进出料冻干机,速度380,我去哈三联看过。

感觉如何?担心中……
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发表于 2014-5-21 09:09:09 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-5-20 16:29
感觉如何?担心中……

私聊吧。。。。。。

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好,有时间私聊!!!  详情 回复 发表于 2014-5-21 11:01
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-21 11:01:22 | 显示全部楼层
sxx19870930 发表于 2014-5-21 09:09
私聊吧。。。。。。

好,有时间私聊!!!
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