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[变更管理] 偏差处理后是否需要偏差处理报告?

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药生
发表于 2014-6-18 12:35:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司《偏差处理单》包含了纠正与预防措施,以及相关确认信息,那么还需要每次做单独的偏差处理报告吗?
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药徒
发表于 2014-6-18 12:39:49 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-6-18 12:41:51 | 显示全部楼层
你把所有的都做到表格里
还要再总结什么
倒是应该有定期回顾
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药士
发表于 2014-6-18 13:03:43 | 显示全部楼层
应该建立偏差台账
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:19:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-18 12:41
你把所有的都做到表格里
还要再总结什么
倒是应该有定期回顾

整个都做到表格了,但客户说还要有总结报告的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:20:20 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-6-18 13:03
应该建立偏差台账

台账/也就是汇总表,肯定是有的。
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药徒
发表于 2014-6-18 13:22:25 | 显示全部楼层
ccsspp454 发表于 2014-6-18 13:19
整个都做到表格了,但客户说还要有总结报告的。

是不是就是定期回顾或沟通啊
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药徒
发表于 2014-6-18 14:30:59 | 显示全部楼层
客户说的是“偏差调查报告”吧? 偏差处理记表格中没有足够的空间去详细描述偏差调查过程,原因分析及根源结论,所以需要QA单独写一份偏差调查报告。很多企业的偏差调查表中用三两句话描述一下偏差发生的根源,对于比较清楚的偏差可以接受,但对于复杂的技术问题,直接描述调查结论对于审计官来是不能接受的。
CAPA仅仅是偏差处理最后的输出而已。
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药徒
发表于 2014-6-18 15:32:55 | 显示全部楼层
难道楼主是咨询公司
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