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楼主: 王晓峰
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药士
发表于 2015-3-18 15:14:42 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-18 14:18
我想他们原本的设计思路就是认为是口服制剂,而非无菌制剂,使用清洗后放液端口暴露在空气中,因为该过滤 ...

同意。所以,我和你想的应该基本是一致的。他们的设计,没有根据产品工艺特点制定,而是粗略的看了一眼《GMP指南》

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推断非常准确!  详情 回复 发表于 2015-3-25 09:26
嗯!是的,推断的不错!  详情 回复 发表于 2015-3-18 16:08
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发表于 2015-3-18 15:26:44 | 显示全部楼层
我觉得四通的方案是可以的,但是还是需要注意3D的要求,不然有可能会存在残留药液或者清洁液清洗不干净的隐患,另外细节上注意好坡度的调整也是必须的;清洗管道由于操作的原因,如果担心清洗液残留,建议可作成临时管道只是清洗时安装使用也可行。如果排放地漏在净化区,临时排放管直接排放到空气阻断地漏是可以的,没必要再加个空气过滤器,符合GMP要求和生产实际的,只是注意不要出现排放不及时溢出的现象就可以了。

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谢谢你能给出这个意见!还有欢迎多多参与讨论!  详情 回复 发表于 2015-3-18 16:07
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 16:07:00 | 显示全部楼层
hxp0008 发表于 2015-3-18 15:26
我觉得四通的方案是可以的,但是还是需要注意3D的要求,不然有可能会存在残留药液或者清洁液清洗不干净的隐 ...

谢谢你能给出这个意见!还有欢迎多多参与讨论!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 16:08:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-18 15:14
同意。所以,我和你想的应该基本是一致的。他们的设计,没有根据产品工艺特点制定,而是粗略的看了一眼《 ...

嗯!是的,推断的不错!
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药徒
发表于 2015-3-18 22:57:41 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-18 14:17
这个排放口是设在D级洁净区的。不知道你们是什么净化级别和剂型,有必要单独配空气过滤器吗?

我们的是管道是D级,管道外面是一般区。。。

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你们这样的设计有利于减少净化区面积!  详情 回复 发表于 2015-3-19 09:39
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-19 09:39:50 | 显示全部楼层
开心衰仔 发表于 2015-3-18 22:57
我们的是管道是D级,管道外面是一般区。。。

你们这样的设计有利于减少净化区面积!
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药徒
发表于 2015-3-19 22:52:18 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-19 09:39
你们这样的设计有利于减少净化区面积!


中药提取挥发油。。。,二氧化碳超临界萃取

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中药提取挥发油我做过多少年,还比较熟悉,敢问你的“二氧化碳超临界萃取”萃取能力有多大?是多大的萃取罐?  详情 回复 发表于 2015-3-20 09:43
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-20 09:43:46 | 显示全部楼层
开心衰仔 发表于 2015-3-19 22:52
中药提取挥发油。。。,二氧化碳超临界萃取

中药提取挥发油我做过多少年,还比较熟悉,敢问你的“二氧化碳超临界萃取”萃取能力有多大?是多大的萃取罐?
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药徒
发表于 2015-3-20 21:04:57 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-20 09:43
中药提取挥发油我做过多少年,还比较熟悉,敢问你的“二氧化碳超临界萃取”萃取能力有多大?是多大的萃取 ...

4*40L萃取罐,两个分离罐,华安96-42什么的,

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40L的也不大,是不是有什么好品种?  详情 回复 发表于 2015-3-20 22:03
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-20 22:03:55 | 显示全部楼层
开心衰仔 发表于 2015-3-20 21:04
4*40L萃取罐,两个分离罐,华安96-42什么的,

40L的也不大,是不是有什么好品种?
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药徒
发表于 2015-3-21 23:20:22 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-20 22:03
40L的也不大,是不是有什么好品种?


这个品种是一个不挣钱的无底洞。。。。

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超临界提取设备一次性投资费用大,维护费用也不小,品种附加值不高的话确实难以赚钱!  详情 回复 发表于 2015-3-22 21:53
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 21:53:44 | 显示全部楼层
开心衰仔 发表于 2015-3-21 23:20
这个品种是一个不挣钱的无底洞。。。。

超临界提取设备一次性投资费用大,维护费用也不小,品种附加值不高的话确实难以赚钱!
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药徒
发表于 2015-3-23 09:45:04 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2015-3-17 18:56
你这样话,每次都要排空,不排就有死角,而且你那个排空阀怎么消毒,和外界相通,你怎么解决!

已经是那样了,肯定每次均要排空的,正如你所说,不排就有死角!

因环境至少是D级,且管道内通常应是正压,这个排空阀不消毒,问题应不是太严重(当然要确保在阀关闭的状态下,排空管能排尽残液,管道应有一定了波度;经常看到有些排空管道安装后尾口反而向上,不知是怎么想的?);如还不放心,可用75%酒精进行消毒。当然你最好做验证来确认是否有风险。

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设计理念和实际如果不结合的话,会产生很多的矛盾!  详情 回复 发表于 2015-3-23 10:53
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-23 10:53:38 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-3-23 09:45
已经是那样了,肯定每次均要排空的,正如你所说,不排就有死角!

因环境至少是D级,且管道内通常应是正 ...

设计理念和实际如果不结合的话,会产生很多的矛盾!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-25 09:26:58 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-18 15:14
同意。所以,我和你想的应该基本是一致的。他们的设计,没有根据产品工艺特点制定,而是粗略的看了一眼《 ...

推断非常准确!
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药徒
发表于 2015-3-26 13:58:37 | 显示全部楼层
换个多通道阀吧,高大上~~~

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把你推荐的实物图片发上来!  详情 回复 发表于 2015-3-26 14:11
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 14:11:05 | 显示全部楼层
湛蓝的天空 发表于 2015-3-26 13:58
换个多通道阀吧,高大上~~~

把你推荐的实物图片发上来!
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药徒
发表于 2015-3-26 14:49:19 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-26 14:11
把你推荐的实物图片发上来!

百度图片有的是,可以参考下!零死角阀门!

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呵呵!谢谢啦!  详情 回复 发表于 2015-3-26 15:39
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 15:39:43 | 显示全部楼层
湛蓝的天空 发表于 2015-3-26 14:49
百度图片有的是,可以参考下!零死角阀门!

呵呵!谢谢啦!
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