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[生产设备] 胶囊填充机现场缺陷总结帖!

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药徒
发表于 2015-3-21 20:05:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位亲们!通过观察生产设备现场图片来找缺陷,是提高和锻炼大家对GMP规范熟知的程度和对生产设备管理意识综合能力的一种考验,现根据胶囊填充设备现场案例中找出的缺陷项目,总结出胶囊填充岗位应具备和注意的事项点如下,欢迎大家做进一步的完善并按此对照检查!
1、 胶囊填充岗位不能有员工的喝水杯,如果是用作存放小件零件的,建议改用塑料容器;
2生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当有相应操作规程,设专人专柜保管,并有相应记录。所以,模具要有一个存放柜,将模具存放整齐;
3、胶囊填充室的电缆、真空管等在设备安装时就应按要求进行隐蔽处理
4、存放的模具上应挂已清洁标识牌,并注明有效期。
5、模具拆卸时应该有规定的拆卸程序,垂直分囊叉应拆卸,上下模也应该拆卸。
6、胶囊填充机的电源线应该直接入地,或是从上天花顶接入,电线不能暴露着
7、胶囊填充机上的吸尘管内外应该经常清理干净。
8、胶囊填充机的计量盘,还有冲针要有正确的放法;
9、定位用的这两个钢环应该规定放置方法
10、模具不能相互叠放,防止模具的损伤。
11、胶囊机与地面接触的地方建议使用不锈钢的圆弧铝,方便清洁
12、胶囊填充房间应该有回风和排风装置;
13、应该有上料时粉尘的收集和防止避免粉尘飞扬的实施和措施;



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药徒
发表于 2015-3-21 21:58:58 | 显示全部楼层
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要多泼冷水才对  详情 回复 发表于 2015-3-22 21:34
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药徒
发表于 2015-3-21 23:09:48 | 显示全部楼层
楼主没做过胶囊。。。所提基本都不同意。。

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请将不同意见具体!  详情 回复 发表于 2015-3-22 21:33
此属各位蒲友所提,愿听智叟详细赐教!有什么高见洗耳恭听!  详情 回复 发表于 2015-3-22 21:28
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药士
发表于 2015-3-21 23:59:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-3-22 11:34:55 | 显示全部楼层
充填岗位有喝水杯?你们单位独有的吧?

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蒲友,看清楚了!原本不是喝水杯,是用来装螺钉配件的工具容器。只是案例,并非本单位独有!  详情 回复 发表于 2015-3-22 21:31
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药徒
发表于 2015-3-22 12:10:29 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 21:28:21 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-3-21 23:09
楼主没做过胶囊。。。所提基本都不同意。。

此属各位蒲友所提,愿听智叟详细赐教!有什么高见洗耳恭听!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 21:31:55 | 显示全部楼层
wanshanjob 发表于 2015-3-22 11:34
充填岗位有喝水杯?你们单位独有的吧?

蒲友,看清楚了!原本不是喝水杯,是用来装螺钉配件的工具容器。只是案例,并非本单位独有!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 21:32:29 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-3-21 23:59
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 21:32:58 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2015-3-22 12:10
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 21:33:48 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-3-21 23:09
楼主没做过胶囊。。。所提基本都不同意。。

请将不同意见具体!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 21:34:34 | 显示全部楼层
六五一 发表于 2015-3-21 21:58
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要多泼冷水才对
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-15 20:47:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 wts 于 2015-4-15 20:50 编辑
Cjx0079 发表于 2015-4-15 16:37
博世包装期待与您合作,为您提供最先进的制药装备!
博世包装技术(杭州)有限公司,生产胶囊机,压片机(收购 ...


论坛规定不能做广告你知道吗?
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药徒
发表于 2015-12-3 17:02:21 | 显示全部楼层
环境温湿度,必须合格,空心胶囊都成辅料了,这些是必须严格控制的。
顺便严格控制模具间的温湿度。

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空心胶囊按照辅料管理,环境温湿度肯定要符合规定的,我觉得模具间的温湿度到不太要紧吧!  详情 回复 发表于 2015-12-4 19:47
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-4 19:47:34 | 显示全部楼层
梁QQ 发表于 2015-12-3 17:02
环境温湿度,必须合格,空心胶囊都成辅料了,这些是必须严格控制的。
顺便严格控制模具间的温湿度。

空心胶囊按照辅料管理,环境温湿度肯定要符合规定的,我觉得模具间的温湿度到不太要紧吧!
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