【变·辩】论题征集！

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-1-14 10:36:06

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本帖最后由静夜思雨于 2016-1-14 11:37 编辑

废话不说了。
今年五月，蒲公英年会
辩论赛议题征集开始！
有效回帖有奖！
目前已经征集的主要论题：
1、一致性评价，BE还是溶出更合理？
2、生产许可证是否该取消
3、一致性评价期限是否必须要做
4、辅料包材联合审评，药用辅料注册证是否该取消？
…………
不管合理不合理，蒲友咱们先征集议题吧！

syhorchid · 发表于 2016-1-14 11:04:31

辩题之一：如何规范仿制药的一致性评价？

cph2345 · 发表于 2016-1-14 11:16:26

在线配液系统的利与弊

静夜思雨 · 发表于 2016-1-14 11:40:14

重新加工的定义是个伪命题。

毒手药王 · 发表于 2016-1-14 10:48:19

辩题一：

GMP是科技进步催生的顺产儿，还是企业混乱逼出的早产儿？

毒手药王 · 发表于 2016-1-14 10:51:26

辩题二：

GMP是诚信还是善意的谎言

山顶洞人 · 发表于 2016-1-14 10:54:06

好好辩论下臭氧是否有效吧？谈点技术务实的。

毒手药王 · 发表于 2016-1-14 10:54:46

三方辩论：现场核查，飞检和产品抽检谁更有效。

毒手药王 · 发表于 2016-1-14 10:58:02

辩题四：中药配方颗粒利弊之争

也是药罐子与不锈钢提取罐之争

毒手药王 · 发表于 2016-1-14 11:08:40

辩题五：净化装修，安全与洁净那个为先。

静夜思雨 · 发表于 2016-1-14 11:38:06

毒手药王发表于 2016-1-14 10:48
辩题一：

早产。

工作QQ · 发表于 2016-1-14 11:46:26

杂质研究过油（犹）X极？

孙艳红 · 发表于 2016-1-15 08:56:47

本帖最后由意林枫于 2016-1-15 09:00 编辑

目前质量控制数据完整性不能实现；目前质量控制数据完整性能够实现；

lhqboy · 发表于 2016-1-16 13:49:31

山顶洞人发表于 2016-1-14 10:54
好好辩论下臭氧是否有效吧？谈点技术务实的。

我顶一下这个

lhqboy · 发表于 2016-1-16 13:49:57

毒手药王发表于 2016-1-14 10:54
三方辩论：现场核查，飞检和产品抽检谁更有效。

药王这个是三方辩题啊！

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-1-18 12:38:06

辅料包材API制剂的COA是否应该公开，提供在线查询

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-1-20 19:16:36

一致性评价是BE好还是溶出曲线好
国内企业现在冲刺一个欧盟认证值不值
GMP是科技进步催生的顺产儿，还是企业混乱逼出的早产儿？
GMP是诚信还是善意的谎言？
现场核查，飞检和产品抽检谁更有效？
中药配方颗粒利弊？
如何规范仿制药的一致性评价？
净化装修，安全与洁净那个为先？
在线配液系统的利与弊
重新加工的定义是个伪命题？
过氧化氢灭菌是否真有效？
目前的杂质研究是否过度？
目前质量控制数据完整性能不能实现？

微尘轻扬 · 发表于 2016-1-29 08:35:33

生产中是应该关注收率还是关注物料平衡？

Dreaming · 发表于 2016-2-1 14:01:46

目前质量控制数据完整性能不能实现？有时代意义

Shadow_Way · 发表于 2016-2-5 23:21:24

有审计追踪软件是否能保证数据完整性；当前的验证是否形式主义

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