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本帖最后由 北重楼 于 2016-4-26 09:11 编辑
过去的2015年对于我们制药人来说是一个不平凡的一年,具有特殊意义的一年。当我们都以为新版GMP首轮认证即将结束的时候。CFDA飞行检查腾空而起,中药饮片以次充好、染色增重、掺杂使假事件开启了有史以来最大强度的监管,擅自改变提取工艺生产的银杏叶事件,都让医药行业的造假问题首次大面积暴露。722临床试验核查直指临床数据不真实、不完整,一轮轮的自查与核查,1622个品种超过80%撤回,让医药行业的诚信一次次破碎……此外,今年春节期间国人到日本购药事件,给我们制药人敲响了警钟。 诚信是一种态度。药品的质量是通过设计和生产出来的,是在我们每个制药人手中实现的。诚信体现在我们日常工作中,生产人员按规定的SOP操作,如实记录操作过程,出现偏差不回避,调查清楚根本原因,制定和执行好纠正预防措施……检验人员按规定的SOP检查,如实记录检验结果,研发人员按设计的方案小试、中试,如实记录实验过程等等。生产检验研发过程出现异常其实很正常,没问题才是最大的问题,坦然面对工作出现的问题,认真调查反复试验解决问题才是上策,一味地回避遮掩问题,只能是掩耳盗铃,小问题逐渐演变为大问题。 诚信是一种责任,是制药人对患者的一种责任,是制药人对企业的一种责任。为什么我们国家有药品批准文号10几万个,却仅有5万多个在生产,其他的在睡觉,销售是一方面,工艺和产品质量也许是另一方面的重要问题。为什么很多企业怕一致性评价,一说一致性评价好像就没活路,其实对于那些致力于提高产品质量的企业来说,一致性评价反而是机会,一次良药驱逐劣药的机会,老老实实进行工艺研究,对自己的拳头产品进行二次技术开发,提高产品质量,走出国门让中国制造成为骄傲。 诚信是一股清泉,洗净制药人心灵的尘埃; 诚信是一方沃土,培育制药人坚定的信念; 诚信是一面旗帜,引导制药人正确的方向; 诚信是一束阳光,照亮制药人前进的道路; 诚信是一把利剑,开拓制药人美好的事业。
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