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[药典/标准文件] 滴定液

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发表于 2016-5-31 15:47:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下你们的公司的滴定液是购买回来的,是否要复标啊,如果是做初标是不是不用做啦,只做复标的记录啊??
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药士
发表于 2016-5-31 15:53:44 | 显示全部楼层
药监局的认为企业需要复标进行确认。
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 楼主| 发表于 2016-5-31 16:55:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-31 15:53
药监局的认为企业需要复标进行确认。

这就是说我只需要做复标的记录吗?不需要像自己公司配制那样,要写配制记录,初次标定,换另一人复标啊?
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药士
发表于 2016-5-31 17:03:06 | 显示全部楼层

药监局的认为企业需要复标进行确认。@zysx01234 如果复标和滴定液的厂家含量差别大,怎么处理啊?我们还没有购买过市售的滴定液,不知道市售的滴定液的浓度如何准确确定?谢谢指点!

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很大,一般不至于。 标定的方法基本都是法定方法,无非自己确认下滴定度。  详情 回复 发表于 2016-5-31 17:59
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药士
发表于 2016-5-31 17:59:03 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2016-5-31 17:03
药监局的认为企业需要复标进行确认。@zysx01234 如果复标和滴定液的厂家含量差别大,怎么处理啊?我们还 ...

很大,一般不至于。
标定的方法基本都是法定方法,无非自己确认下滴定度。

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谢谢了  发表于 2016-5-31 18:04
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