请教：D级洁净区压差设置

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我们是D级洁净区，根据新版GMP，洁净走廊和操作间的压差应该如何设计？洁净走廊的压力大一些好？还是操作间的压力大一些好？
     大虾给予指点

脸妖

生产间产尘或者高活的话走廊压力大，否则走廊小

kingway

脸妖 发表于 2011-6-5 19:49
生产间产尘或者高活的话走廊压力大，否则走廊小

你问的的确是个比较复杂的问题，而且不好解释的问题
原则上我认为要保持洁净走廊的压力大，目的就是为了保证洁净走廊的洁净度

lzdsye

同意楼上观点

Meg

我也认为，当操作间内是产尘大或者高活性的物质时，走廊的压力应当大于操作间的，否则相反

129129129

同意楼上的观点，不过产尘大德操作间最好设置前室

icebluechen

6F说的 很有道理 赞

金沙滩

支持6楼的解。

joson

129129129 发表于 2011-8-8 08:25
同意楼上的观点，不过产尘大德操作间最好设置前室

怀谷

补充：原则讲，洁净走廊与房间压差相当。唯产尘间的压差低（低即可，不再规定压差数）。一般讲，洁净走廊不可能与普通区连接。

了了.

怀谷 发表于 2011-10-13 12:59
补充：原则讲，洁净走廊与房间压差相当。唯产尘间的压差低（低即可，不再规定压差数）。一般讲，洁净走廊不 ...

1、产尘的设置前室
2、如果没有其它（如产尘、特殊药品如激素头孢类）情况。洁净走廊压差，我认为应该稍大于操作间为好。主要是因为洁净走廊上相对正压，防止不同操作间的微尘或气体倒灌走廊，以维持各操作间不相互交差污染的风险。

怀谷

lovelab先生：你的想法很好，但是不实际，不可能。
不实际：国内外的GMP均未作要求；
不可能：设计、建造成本、实际使用等情况是不切合实际。

xghua

129129129 发表于 2011-8-8 08:25
同意楼上的观点，不过产尘大德操作间最好设置前室

请问：前室的压差相对与走廊是正还是负？

xuanzhuan

我认为一般而言还是洁净走廊的压力相对小比较好，因为洁净走廊与出入口想通，有更高的风险与外界污染物接触，即使有压差保护也不能完全保证人员和其他因素导致的扰动，如遇到产尘量大的工段，如制粒等，可以设置前室，采用小于操作室，并且小于走廊和操作室的压力，将污染物控制前室，因工段中人员出入较少，相对扰动也较少。本人新人，想法如有不对，还望各位前辈指教。

tsingsea

了了. 发表于 2011-10-13 13:07
1、产尘的设置前室
2、如果没有其它（如产尘、特殊药品如激素头孢类）情况。洁净走廊压差，我认为应该稍 ...

请问，D级有没有每个操作间都装压差计？

了了.

tsingsea 发表于 2013-6-28 15:28
请问，D级有没有每个操作间都装压差计？

没说每个地方装压差计。需要装的地方装：
1、洁净区与非洁净区之间，比如人流、物流、传递窗。
2、工艺需要，比如负压房间。

tsingsea

了了. 发表于 2013-6-28 15:48
没说每个地方装压差计。需要装的地方装：
1、洁净区与非洁净区之间，比如人流、物流、传递窗。
2、工艺 ...

那就是说，一更与外界，二更与一更，二更与洁净走廊需要装压差计；
然后就是粉碎间，混合间，缓冲间，气闸也要装压差计，是这样吗？
求指点，谢谢！

了了.

tsingsea 发表于 2013-6-28 16:18
那就是说，一更与外界，二更与一更，二更与洁净走廊需要装压差计；
然后就是粉碎间，混合间，缓冲间，气 ...

是的。

奔跑

如果走廊的压差大，哪从一个产尘大的房间出来到走廊上，哪不是粉尘进入其他房间

tsingsea

了了. 发表于 2013-6-28 19:44
是的。

好的，谢谢版主！