隧道烘箱做验证，不做温度热分布只作枯草脂肪芽孢杆菌行吗？

言午 · 发表于 2016-9-21 14:20:12

严重缺陷

xiaolong526 · 发表于 2016-9-24 17:18:36

温度热分布是物理指标，枯草脂肪芽孢杆菌是化学指标，GMP条款规定，都需要做的。

Dragon三 · 发表于 2017-1-5 09:46:58

肯定不行，隧道是除热原的。

风亦暖 · 发表于 2017-4-1 16:28:09

肯定不行的，温度热分布是物理指标，枯草脂肪芽孢杆菌是化学指标，GMP中明确规定，都需要做。

生活不止眼前 · 发表于 2017-4-1 16:38:32

言午发表于 2016-9-21 14:20
严重缺陷

感谢您的回答，我们已经做了温度分布验证了，买了一个验证仪

song_85122 · 发表于 2017-5-6 09:25:08

物理的温度分布与生物指示剂不能互相替代的！

生活不止眼前 · 发表于 2017-5-6 09:42:39

song_85122 发表于 2017-5-6 09:25
物理的温度分布与生物指示剂不能互相替代的！

感谢您的回答确实不能这样做，两个都得做

[生产设备] 隧道烘箱做验证，不做温度热分布只作枯草脂肪芽孢杆菌行吗？