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[生产设备] 设备使用日志的疑问

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发表于 2017-4-17 09:17:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好
    现请教各位《设备使用日志》的冠名的问题。
    我公司至今没有设备使用日志,但日常使用的《设备运行记录》已有十几年,内容包含时间、地点、房间号、设备名称、编号、生产产品、批号、各种运行参数、清洁、维修保养、交班记录、执行人等信息,自己感觉运行记录的内容基本涵盖了GMP指南对使用日志内容的要求,就没有变更记录的名称,在2013年的新版认证时也没有被认定不合格项,但集团检查时上级专家认为应单独建立使用日志,且运行记录也要同步使用,有必要吗?谢谢!

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药生
发表于 2017-4-17 09:20:14 | 显示全部楼层
没有必要
有一个基本上就可以了
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药徒
发表于 2017-4-17 09:23:39 | 显示全部楼层
有设备使用日志就可以,没必要还弄一个运行记录,两者又没有区别
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药徒
发表于 2017-4-17 09:23:56 | 显示全部楼层
我公司现使用《设备运行记录》和《设备日常维护保养记录》,使用日志应该就这两样能代表吧!
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药徒
发表于 2017-4-17 09:26:24 | 显示全部楼层
没必要吧,说的清道的明就可以了啊
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药生
发表于 2017-4-17 09:26:53 | 显示全部楼层
没必要,你干脆弄个摄像头算了,全程拍摄,记录有了和运行日志是一个东西,不叫两名字么有什么。
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药生
发表于 2017-4-17 09:27:33 | 显示全部楼层
chenjh1911 发表于 2017-4-17 09:23
我公司现使用《设备运行记录》和《设备日常维护保养记录》,使用日志应该就这两样能代表吧!

可以啊666666666666666666
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药徒
发表于 2017-4-17 09:51:22 | 显示全部楼层
我公司也是使用设备使用记录和设备维护保养记录加上设备检修记录,分开写的,我觉得OK啊,
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药徒
发表于 2017-4-17 09:52:22 | 显示全部楼层
这个有专门讨论的专题,忘记在哪里了
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药士
发表于 2017-4-17 09:54:55 | 显示全部楼层
以领导说的为准
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药生
发表于 2017-4-17 10:18:23 | 显示全部楼层
改成设备运行使用日志就好
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大师
发表于 2017-4-17 10:54:57 | 显示全部楼层
有人提,要么说服人家,要么自己改,这种问题通常是人家提出时,回答的人答歪了。
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药徒
发表于 2017-4-17 11:21:22 | 显示全部楼层
1个就够了,目的是一致的
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宗师
发表于 2017-4-17 12:33:25 | 显示全部楼层
这个专家够可以的!
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药师
发表于 2017-4-17 13:31:10 | 显示全部楼层
叫什么不重要,把应该做的工作做到并完善就好,您可以坚持自己的做法,但要让领导认可。
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发表于 2017-4-18 08:11:07 | 显示全部楼层
后期的回顾和分析会不方便吧,最好有单独的设备维保日志和设备维修日志,做故障趋势分析的时候会方便很多
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发表于 2017-4-18 08:31:49 | 显示全部楼层
要变成成设备使用日志,GMP条例上面说的是日志,并且有次我们GMP认证时专家专门提出来了这个问题并作为缺陷项要求改正的
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药徒
发表于 2017-4-18 08:54:52 | 显示全部楼层
这种应该是你们答复的人答歪的可能性比较大,也可能专家听跑偏了,设备日志这东西目的是要随时登记设备在干什么,就跟生产记录似得,日常你的质量管理中有些是否造假,通过设备日志也可以追查清楚。如果专家非得要叫设备日志,我怀疑他是质监局出身的,没事干装逼的,真遇到这种人也没辙。我们公司也叫设备运行记录,每年都至少20次以上的各种审计,从没对这名称提出过问题。但曾经有个食品生产许可现场检查的,遇到省质监局一个副处来我们这边查了,让我们必须把洁净区的人员进出口独立分开,就是进去时一条通道,出去时必须是另一条通道。另我们测试重金属砷和铅专门花了99万买了台ICP,验证使用两三年了,非常好,结果那傻逼要我们必须用原子吸收和荧光两台仪器,害我们花了15万买了两台放那不用,第二次让他来现场复查,结果进厂区内走一圈就又拿点钱滚了,TMD连车间都不进了。所以从此我个人对质监局所有人都没有好感。
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 楼主| 发表于 2017-4-18 11:40:02 | 显示全部楼层
感谢各位,我看还是改个名字用吧
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药徒
发表于 2017-4-27 11:39:40 | 显示全部楼层
设备使用日志、设备运行记录、设备预防性维修计划记录如果有一个记录能统一起来就好了
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