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[生产设备] 设备关键部件验证

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药徒
发表于 2017-5-19 11:22:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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更换搅拌该如何验证
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药徒
发表于 2017-5-19 11:29:27 | 显示全部楼层
没有说清楚?是搅拌桨更换吗?
如果更换的型号、材质、大小一样的话,没有必要实施验证。对部品确认一下就可以。
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药士
发表于 2017-5-19 11:32:02 | 显示全部楼层
反应釜的关键部件就是搅拌装置,设备重新确认重点放在改变的地方,没有变的地方可以抄写之前的设备确认报告啊

点评

你这个抄写。。。。。。说的太直白了吧。  发表于 2017-5-19 13:09
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-19 11:34:25 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-19 11:32
反应釜的关键部件就是搅拌装置,设备重新确认重点放在改变的地方,没有变的地方可以抄写之前的设备确认报告 ...

好的明白了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-19 11:35:05 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-19 11:32
反应釜的关键部件就是搅拌装置,设备重新确认重点放在改变的地方,没有变的地方可以抄写之前的设备确认报告 ...

想弄个标准点的
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药徒
发表于 2017-5-19 13:46:33 | 显示全部楼层
对更换所影响的部分重点验证或确认即可
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药师
发表于 2017-5-19 15:07:46 | 显示全部楼层
更换搅拌桨,对一个反应釜而言相当于重新安装一样。
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发表于 2017-6-29 17:17:59 | 显示全部楼层
换反应罐罐体要不要按变更管理程序执行,除了做设备安装确认\运行确认,性能确认需要吗?有些迷糊了.
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