蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4785|回复: 13
收起左侧

请问一下,关于生产期间纯化水取样测TOC的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2017-5-27 10:01:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产车间,正常使用的时候,有机溶剂的味道蛮大了,那这个日常的纯化水取样怎么办,TOC测试仪器较灵敏,会出现不合格的情况
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 10:12:21 | 显示全部楼层
生产车间,正常使用的时候,有机溶剂的味道蛮大了,
什么情况?生产人员的健康就没有考虑吗?通风橱呢?是不是需要设计成负压?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 10:13:17 | 显示全部楼层
迅速取样,密封。用100ml蓝盖试剂瓶取样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 10:19:10 | 显示全部楼层
楼主这个,确实是比较大的问题,如果周围有挥发性溶剂操作,确实会有影响TOC值的可能性

目前可知:
乙醇、异丙醇、甲醇、二乙胺,对于TOC值影响较大
吡啶、四氢呋喃、二氧六环、二甲亚砜、丙酮、乙酸乙酯、甲苯、乙腈,这些都还好,基本不影响TOC结果
亲测有效

所以在日常取样的时候,尽量避免吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 10:19:44 | 显示全部楼层
气味大到影响TOC,那还是很厉害了,得注意身体健康啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-27 11:03:28 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-5-27 10:12
生产车间,正常使用的时候,有机溶剂的味道蛮大了,
什么情况?生产人员的健康就没有考虑吗?通风橱呢?是 ...

通风橱有,现在在担心正式生产后,生产车间纯化水取样的问题。因为环境问题TOC已经有过不合格先例,所以对于正常生产这块,有点担心
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-27 11:05:13 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-5-27 10:13
迅速取样,密封。用100ml蓝盖试剂瓶取样。

用的就是这个取样瓶,迅速取样密封。然后有过不合格的情况,所以有点头疼。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-27 11:06:44 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-27 10:19
楼主这个,确实是比较大的问题,如果周围有挥发性溶剂操作,确实会有影响TOC值的可能性

目前可知:

如果我取样的时间进行调整,但是还是每个月各取样点一次,这样操作的话,可行么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 11:18:02 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2017-5-27 11:06
如果我取样的时间进行调整,但是还是每个月各取样点一次,这样操作的话,可行么

可以啊,取样本身就要避免环境对结果造成影响,避开挥发性溶剂的操作,这是非常合理的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-27 11:47:31 | 显示全部楼层
取样时水流平稳,水充满瓶子,空气排尽,迅速封盖.
如果通过操作难以控制的话,考虑在时间上与这种生产环境错开.
必要时要求车间配合.
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-27 13:42:24 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-27 11:18
可以啊,取样本身就要避免环境对结果造成影响,避开挥发性溶剂的操作,这是非常合理的

那如果取样时间不调整的话,有什么办法可以隔离或避免这些有机溶剂气体带来的影响么
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-27 13:47:52 | 显示全部楼层
我们做过使用乙醇的实验,确实对TOC有影响,所以调整了取样时间。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 13:57:24 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2017-5-27 13:42
那如果取样时间不调整的话,有什么办法可以隔离或避免这些有机溶剂气体带来的影响么

没办法,挥发到空气中的东西,无处不在
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-27 14:01:07 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-27 13:57
没办法,挥发到空气中的东西,无处不在

谢谢老师给我解惑
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 15:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表