【讨论】设备原地封存后再转移走什么程序？

东北以东 · 发表于 2017-9-12 10:56:54

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如果一个设备原地封存，走正常的封存程序
之后过了一段时间
又移出到别的地方封存
需要再走一遍封存流程吗？

封存是事大家已经同意了，再签一遍有必要吗？
不签的话，再原来的封存单上加一句？可以吗？

杨曙光 · 发表于 2017-9-12 11:05:16

我的理解是确定封存的设备就是报废设备了，就应该及时搬走。

东北以东 · 发表于 2017-9-12 11:09:46

曙光在前头发表于 2017-9-12 11:05
我的理解是确定封存的设备就是报废设备了，就应该及时搬走。

设备没有问题，就是暂时不用，只是因为体积或者其他原因搬不出来

夜雪静飘零 · 发表于 2017-9-12 11:10:12

原地封存和转移封存，其实有很多差异。产线还在正常哇？
GMP审查的时候，事事有记录，事事有闭环。你们能做到哇？
再说了，整改时算谁的问题呢？是你没找大家签字呢？还是大家不签字呢？谁敢不签呀！
没有什么有没有必要的，只要是必须做的。

东北以东 · 发表于 2017-9-12 13:16:05

夜雪静飘零发表于 2017-9-12 11:10
原地封存和转移封存，其实有很多差异。产线还在正常哇？
GMP审查的时候，事事有记录，事事有闭环。你们能 ...

先赞一个，同意大思路
首先我们做事不是以GMP审查为目标的，
事事有记录要闭环是对的，
但是这其中还是有好几条路可以选择的，
可能所有路都是对的，
但肯定有一条是相对最合适的
讨论也是一样，没有输赢对错，只有最适合的
回到问题上
肯定是重新再签一遍是对的
但是是否有必要浪费资源去做这件事
既然大家已经同意封存了，再签字其实就不是研究封存的问题，而是设备放在哪里的问题，
这样的话封存的签字流程就不是那么合适了
所以想找一个更合理更简单的方式来做这件事

北重楼 · 发表于 2017-9-12 16:13:11

建议还是按SOP走一遍流程吧

xqliu · 发表于 2017-9-13 07:50:57

执行文件流程为好。

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