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[生产设备] 隧道烘箱压差和洗瓶机介质压力

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发表于 2017-12-12 17:00:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、怎么确定预热段,灭菌段,冷却段的压差?是取决于初始压差?
2、洗瓶机的注射用水,压缩空气和循环水的介质压力又是怎么确定的?有相关要求吗?
请各位专家们指教,谢谢!!!
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药徒
发表于 2018-1-20 13:18:13 | 显示全部楼层
“一般要求压差是:A级>冷却段>灭菌段>预热段>洗瓶间”  我感觉这种是不合理的,A级>冷却段可以接受,但是冷却段>灭菌段不能接受,灭菌全过程要有足够的温度、时间确保FH值及内毒素挑战合格,其中预热段<灭菌段>冷却段,可以保证西林瓶高温后进入冷区段会有一个温度缓冲,不至于使瓶子突然从高温进入低温造成裂瓶增多,大于预热段,可以让西林瓶提前预热,防止进入灭菌段吸热太多,造成灭菌段灭菌的温度、时间不够。
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药徒
发表于 2017-12-13 08:49:55 | 显示全部楼层
可以参考某些行业标准

一般要求压差是:A级>冷却段>灭菌段>预热段>洗瓶间

洗瓶机公用介质可以验证数据确认,当然前期可以试验获取目标数据的范围

点评

先搞清楚在回答别人,容易误导人啊  详情 回复 发表于 2018-1-19 17:39
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药徒
发表于 2017-12-13 08:05:02 | 显示全部楼层
好像有关于这些设备的GB标准,具体是哪里我记不太清了
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 楼主| 发表于 2017-12-13 10:40:36 | 显示全部楼层
h4369323 发表于 2017-12-13 08:49
可以参考某些行业标准

一般要求压差是:A级>冷却段>灭菌段>预热段>洗瓶间

有些问题需补充问下,1,若冷却段压差大于灭菌段,那么灭菌段高温容易泄露到冷却段吧?这样灭菌段的温度不是会较难控制吗?同样冷却段温度由于灭菌段温度泄露也难于控制温度吧?您知道现有的压差大约是多少?2,同理,您所知道的洗瓶机的压力单位又是多少?
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 楼主| 发表于 2017-12-13 10:41:11 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2017-12-13 08:05
好像有关于这些设备的GB标准,具体是哪里我记不太清了

谢谢您的回复
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药徒
发表于 2017-12-13 12:32:48 | 显示全部楼层
菁猫不吃鱼 发表于 2017-12-13 10:40
有些问题需补充问下,1,若冷却段压差大于灭菌段,那么灭菌段高温容易泄露到冷却段吧?这样灭菌段的温度 ...

温度控制能力一般看设备设计和设备工艺能力,如果出现温度难控制,属于设备厂家问题

我们的三个段位的压差大概几个帕

洗瓶机压力注射用水2bar,压缩空气1bar
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药徒
发表于 2017-12-13 12:42:43 | 显示全部楼层
我们洗瓶机注射用水是1-6bar,压缩空气是4-8bar。隧道烘箱预热段、高温段、冷却段压差分别是2、3、2pa以上
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药徒
发表于 2018-1-19 17:39:18 | 显示全部楼层
h4369323 发表于 2017-12-13 08:49
可以参考某些行业标准

一般要求压差是:A级>冷却段>灭菌段>预热段>洗瓶间

先搞清楚在回答别人,容易误导人啊
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药徒
发表于 2018-1-20 12:45:48 | 显示全部楼层
菁猫不吃鱼 发表于 2017-12-13 10:40
有些问题需补充问下,1,若冷却段压差大于灭菌段,那么灭菌段高温容易泄露到冷却段吧?这样灭菌段的温度 ...

你的第一个问题得分情况来说

在生存时冷却段压力>灭菌段是不利于温度分布的(这个条件下我们有次验证Fh没过,后来升温过的),这我们是知道的
但是我们为了非生产期间保证环境(冷却段没有灭菌功能,无法保证无菌环境),将冷却段压力调高了
根据情况进行了取舍

我们的压差2-3pa

洗瓶机介质压力,我们>1bar
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药徒
发表于 2018-1-20 12:47:56 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2018-1-19 17:39
先搞清楚在回答别人,容易误导人啊

误导不误导,你分析一下
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发表于 2018-1-21 07:25:43 | 显示全部楼层
我觉得 温度控制能力一般看设备设计和设备工艺能力,如果出现温度难控制,属于设备厂家问题,
我们的三个段位的压差大概几个帕 洗瓶机压力注射用水2bar,压缩空气1bar
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