外用药、内服药生产洁净区（生产线）是否需要分开？液体、固体制剂呢？

20010678 · 发表于 2018-1-26 11:58:07

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大家觉得呢？外用药、内服药生产洁净区（生产线）是否需要分开？液体、固体制剂生产洁净区（生产线）是否需要分开？

/yb晨悦 · 发表于 2018-1-26 12:19:44

看具体品种

岁寒三友 · 发表于 2018-1-26 12:20:19

液体、固体制剂生产洁净区（生产线）需要分开，同种剂型的看成分按规定执行评估一下

静水蓝心 · 发表于 2018-1-26 12:24:16

支持楼上的说法

gproe · 发表于 2018-1-26 12:29:47

液体也分好多种

for-贝塔 · 发表于 2018-1-26 14:05:39

液体和固体制剂要区别对待

20010678 · 发表于 2018-1-26 14:13:02

岁寒三友发表于 2018-1-26 12:20
液体、固体制剂生产洁净区（生产线）需要分开，同种剂型的看成分按规定执行评估一下

液固分开的理由呢？如果可以做到防交叉、混淆的话？

岁寒三友 · 发表于 2018-1-26 14:20:35

20010678 发表于 2018-1-26 14:13
液固分开的理由呢？如果可以做到防交叉、混淆的话？

设备的共用性和环境的控制

阿炳1987 · 发表于 2018-1-26 17:11:55

需要分开，即使在同一个大厂房内，固体和液体也是隔开的

北重楼 · 发表于 2018-1-26 17:26:50

最好分开

20010678 · 发表于 2018-1-30 14:40:49

如果是一个洁净区，但是生产设备分开，可以实现吗？

[生产设备] 外用药、内服药生产洁净区（生产线）是否需要分开？液体、固体制剂呢？