【求助】从B级洁净区到C级的管路（无在线灭菌）怎么实现穿墙对接？

zhiji201409 · 发表于 2019-1-22 11:05:04

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本帖最后由 zhiji201409 于 2019-1-22 11:13 编辑

请教有经验的前辈：B级里面用的配液袋和管路都是一次性的，可以免去在线清洗、灭菌和相关验证，但是由于在C级的配液罐配好的药液要除菌过滤到B级的这个配液袋，管路（无在线灭菌）的对接上怎么来实现穿墙对接呢？能符合法规要求吗？

熔岩巨人 · 发表于 2019-1-22 11:09:43

硬连接呀在线灭菌

cheng9gong · 发表于 2019-1-22 11:10:48

SART

zhiji201409 · 发表于 2019-1-22 11:12:09

熔岩巨人发表于 2019-1-22 11:09
硬连接呀在线灭菌

就是因为从B级到C这段管路没有在线灭菌，所以才有这个问题？

熔岩巨人 · 发表于 2019-1-22 11:15:30

cheng9gong 发表于 2019-1-22 11:10
SART

这是一个方法

熔岩巨人 · 发表于 2019-1-22 11:16:17

zhiji201409 发表于 2019-1-22 11:12
就是因为从B级到C这段管路没有在线灭菌，所以才有这个问题？

B级是一次性的可以考虑在B级初始位置加一个除菌过滤器

yuansoul · 发表于 2019-1-22 11:31:12

cheng9gong 发表于 2019-1-22 11:10
SART

显然，楼主不想花钱。你说这个没用。

yuansoul · 发表于 2019-1-22 11:31:30

熔岩巨人发表于 2019-1-22 11:16
B级是一次性的可以考虑在B级初始位置加一个除菌过滤器

花钱的事情，免谈。

熔岩巨人 · 发表于 2019-1-22 11:34:12

yuansoul 发表于 2019-1-22 11:31
花钱的事情，免谈。

一次性都用上了我惭愧

yuansoul · 发表于 2019-1-22 11:41:47

熔岩巨人发表于 2019-1-22 11:34
一次性都用上了我惭愧

那是必须的。

剩下的，都不是必须的，因此花钱免谈。

yuansoul · 发表于 2019-1-22 11:42:36

熔岩巨人发表于 2019-1-22 11:34
一次性都用上了我惭愧

一次性都用了，不是为了洁癖。是因为空间不够而已已。

不要假想别人都是良民。

一朵向日葵 · 发表于 2019-1-22 11:57:00

还没接触过，是不是可以通过湿热灭菌灭软管，然后将灭菌后软管通过穿墙洞传到C级连接罐子，过程中对软管有保护，终端除菌过滤器安装在B级药液袋之前。你可以咨询一下一次性配液系统厂家，他们应该比较有经验

river66 · 发表于 2019-1-22 12:56:58

一般一次性的配液袋都有无菌对接头。但是你们有硬管了，就不容易穿墙了。
是否可以从B级穿灭菌过的软管至C级，连接管B级末端增加滤器，再与一次性储液袋的滤器连接。

zhiji201409 · 发表于 2019-1-22 13:39:03

river66 发表于 2019-1-22 12:56
一般一次性的配液袋都有无菌对接头。但是你们有硬管了，就不容易穿墙了。
是否可以从B级穿灭菌过的软管至C ...

主要是穿墙那个地方怎么来保证不影响B级的环境？毕竟B级和C级不能直接相通。通过开个有层流保护的小空间？

yongge · 发表于 2019-1-22 13:43:41

在墙上预留好穿孔，组装是管从B级伸到C级，拆除后用盲板将穿墙孔封起来。

river66 · 发表于 2019-1-22 14:27:22

zhiji201409 发表于 2019-1-22 13:39
主要是穿墙那个地方怎么来保证不影响B级的环境？毕竟B级和C级不能直接相通。通过开个有层流保护的小空间 ...

可以预留孔，上盲板，保证压差。如果管路穿过去做成抱箍，只在穿管的过程中2级联通，管过去就用抱箍封死。上面可以做层流，但是平常应用盲板封死。

liudeji · 发表于 2019-8-28 15:16:21

我怎么感觉，配液袋意义不大，只是在B级用，花里胡哨的，有没有做过比较：同一条生产线使用平衡罐和配液袋的产品到底有多大的差别？有没有数据支持？主管意识太强了啊

小金库 · 发表于 2023-4-25 18:33:59

受益匪浅

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