确认和验证区别

1287416521 · 发表于 2019-4-19 21:04:21

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确认和验证区别在于哪呢

xu290606838 · 发表于 2019-4-20 08:02:59

1.（三十二）确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
2.验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
3.国内GMP就时这么个定义，我觉得很通俗。简单点就是硬件叫确认，软件叫验证
4.先就这么理解吧，可能做多了还会碰到工艺确认，清洁确认，计算机化系统验证。

yuanzhi780617 · 发表于 2019-4-20 08:32:44

简单来说，厂房、设备、设施等硬件叫确认；工艺、方法、方案等软件叫验证

1287416521 · 发表于 2019-4-20 09:03:22

yuanzhi780617 发表于 2019-4-20 08:32
简单来说，厂房、设备、设施等硬件叫确认；工艺、方法、方案等软件叫验证

你好，你是陕西康惠制药的?我想问一下你们单位生产那个丹青胶囊含激素么？效果咋样？我现在吃这个药呢

云飞扬12 · 发表于 2019-4-20 10:25:29

确认是证明厂房，设备，设施等能正确运行并可能达到预定效果的一系列活动。验证是证明任何操作规程或方法，生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。
验证和确认本质上是相同的概念，确认通常用于厂房，设施，设备和检验仪器而验证则用于操作规程和检验方法，生产工艺或系统。在此意义上确认是验证的一部分。

yuanzhi780617 · 发表于 2019-4-27 09:32:26

本帖最后由 yuanzhi780617 于 2019-4-27 09:35 编辑

1287416521 发表于 2019-4-20 09:03
你好，你是陕西康惠制药的?我想问一下你们单位生产那个丹青胶囊含激素么？效果咋样？我现在吃这个药呢

我年前在陕西康惠制药股份有限公司工作，现在已经离职，不过我可以回到你问题，丹青胶囊为纯中药制剂，不含激素！！！最近忙，回答较晚，对不起，反正我在哪儿工作了几年，患者反馈还不错，因为处方是当地一个皮肤病专家自己开发的新药，后来和康惠合作上市销售，疗效是肯定的

1287416521 · 发表于 2019-4-27 15:02:11

yuanzhi780617 发表于 2019-4-27 09:32
我年前在陕西康惠制药股份有限公司工作，现在已经离职，不过我可以回到你问题，丹青胶囊为纯中药制剂，不 ...

方便加个QQ么？我QQ1287416521，我想细致了解一下，谢谢

zrgjb · 发表于 2022-8-18 09:14:14

学习学习！！

[生产运营] 确认和验证区别

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