纤原三次沉淀溶解温度问题

WickedSunny · 发表于 2020-4-17 08:06:33

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纤原三次沉淀溶解时,工艺要求悬浊液温度24~33℃，溶解结束悬浊液34.5℃，溶解液III的温度没有工艺要求，但作为辅助记录管理的溶解液III温度要求33~35℃，如果视为偏差！请教各位大神，应该如何描述与解释！！！！！

今夜有雨 · 发表于 2020-4-22 16:30:52

我觉得制定悬浊液温度范围的考虑是：我规定了溶解液的温度，而二次沉淀离心的温度低，溶解时温度肯定会比溶解液低啊。首先，制定这个条件有可能不是基于研发，当然，如果说是偏差，可能是温控的问题，纠正预防措施：温度探头（溶解液、溶解罐），同时溶解罐的温度控制需要定期校准，风险评估：对质量进行检测，考虑温度超限对质量的影响（可能影响并不大）。

WickedSunny · 发表于 2020-4-23 08:57:23

谢谢，收获良多

老鸟 · 发表于 2020-4-23 13:05:17

1、不要首先想着去改工艺，哪怕当时制定工艺时没考虑清楚；
2、如果偏离了工艺，肯定是偏差了，评估对产品质量的影响；
3、纠正预防措施，建议第三次溶解时，溶解液温度尽量控制在下限处，然后第二次离心温度控制单位是不是可以在工艺要求范围内尽量控制低些；

wangpeihui95 · 发表于 2020-4-23 16:30:58

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zdcjy123 · 发表于 2020-4-28 21:54:36

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WickedSunny · 发表于 2022-4-20 08:01:16

老鸟发表于 2020-4-23 13:05
1、不要首先想着去改工艺，哪怕当时制定工艺时没考虑清楚；
2、如果偏离了工艺，肯定是偏差了，评估对产 ...

受教了非常谢谢