【2020年版中国药典讨论】盐酸标准制定讨论？？

北重楼 · 发表于 2020-8-19 09:30:00

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有蒲友提问：制药可以用工业盐酸吗？如果工业盐酸不能满足药典里盐酸的标准，可以用国标订标准？

飞凌大圣 · 发表于 2020-8-19 10:17:57

1、要看用在什么生产工序？
2、使用量的大小问题，一批用1吨还是10ml。
3、退一步来说，要在原料药生产中使用，也要避免用在最后三步工序。
4、制剂中，就不要想了。

个人理解，仅供参考！

大呆子 · 发表于 2020-8-19 11:18:03

飞凌大圣发表于 2020-8-19 10:17
1、要看用在什么生产工序？
2、使用量的大小问题，一批用1吨还是10ml。
3、退一步来说，要在原料药生产中 ...

最后一步差不多

一般原料药也就三步反应

中科院潜水院士 · 发表于 2020-8-19 14:02:52

大呆子发表于 2020-8-19 11:18
最后一步差不多

一般原料药也就三步反应

只有一步反应的情何以堪用食品添加剂级别的可以吗

hkyyhys285 · 发表于 2020-8-19 15:50:52

不能用工业盐酸，比如不在GMP厂家生产的药品，也能满足药典标准，但是假药奥

[2020版药典] 【2020年版中国药典讨论】盐酸标准制定讨论？？