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[2020版药典] 环境用的培养基还要预培养么

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药徒
发表于 2021-4-29 07:40:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在2020年版药典把15年药典的检环境用培养基要100%预培养删掉了,大家目前还有预培养的么,培养多久呢?以及大家检环境是TSA和SDA一起用吗?希望大家能解答一下,谢谢。
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药仙
发表于 2021-4-29 07:55:42 | 显示全部楼层
商品无菌预制培养基只需要单批验收时培养,如果是自己制备,要确保其制备环境的合规性,对已制备的样本按一定规则抽样,预培养合格才能使用。但这种行为不适合加高洁净等级。

↑,纯属个人意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-29 08:20:36 来自手机 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-04-29 07:55
商品无菌预制培养基只需要单批验收时培养,如果是自己制备,要确保其制备环境的合规性,对已制备的样本按一定规则抽样,预培养合格才能使用。但这种行为不适合加高洁净等级。

↑,纯属个人意见。

我的想法是,想要预培养一天,因为100%太久,我制的平皿,水分相对来讲,肯定会缺失。不知道这种,是否合适,因为目前除了生物安全柜a级,其他都是CD级。

点评

综合考虑我还是建议你用商品的。虽然我现在生产依然适用自制培养基ab动态。  详情 回复 发表于 2021-4-29 15:15
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药徒
发表于 2021-4-29 08:47:42 | 显示全部楼层
现在做环境都是采购市售的预灌装培养皿,到货后需要取样做检测,检测合格后才能开始使用,每次监测完环境还需要做空白对照培养的。
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发表于 2021-4-29 10:53:04 来自手机 | 显示全部楼层
黑泥哥 发表于 2021-04-29 08:47
现在做环境都是采购市售的预灌装培养皿,到货后需要取样做检测,检测合格后才能开始使用,每次监测完环境还需要做空白对照培养的。

这个检测,就是无菌检查吗?不用做适用性吧?
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药徒
发表于 2021-4-29 13:18:02 | 显示全部楼层
我们用买的培养基,做完环境的碟子同时做空白进行对比培养
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药仙
发表于 2021-4-29 15:15:11 来自手机 | 显示全部楼层
酒酿汤圆 发表于 2021-04-29 08:20
我的想法是,想要预培养一天,因为100%太久,我制的平皿,水分相对来讲,肯定会缺失。不知道这种,是否合适,因为目前除了生物安全柜a级,其他都是CD级。

综合考虑我还是建议你用商品的。虽然我现在生产依然适用自制培养基ab动态
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药徒
发表于 2021-5-17 16:46:49 | 显示全部楼层
LYM369916679 发表于 2021-4-29 10:53
这个检测,就是无菌检查吗?不用做适用性吧?

无菌项目肯定是需要做的,然后其适用性肯定在确认厂家时也是需要做的,然后还需要厂家提供出厂的合格证,检验报告证的。
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