有关分享了《CE技术文档》编写要求的感想

jack1100 · 发表于 2021-7-28 14:00:33

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本帖最后由 jack1100 于 2021-7-28 14:02 编辑

前几天和昨天早上，我看的了几个不同的人发帖寻找有关CE认证的相关问题。我也回复哪些贴，但是感觉回复的内容都是相差无几的；于是昨天下午依据自己的经验就整理一份《CE技术文档》编写要求（中文版），效果怎么样用的人、有需求的应该知道的。
然而，今早上班，打开蒲公英论坛，却发现某人或某人代表的一些人，对我这个贴子意见好大啊，不用这么激动呀（见图片），也许是本人的贴子阻挡了他们赚钱的路子吧。我也只能说对不起啊，你们应该早点说啊！不过，你早说了我也还是要发的！哈哈哈！

https://www.ouryao.com/thread-648370-1-1.html

jack1100 · 发表于 2021-7-28 14:29:49

这些入行的基础知识有必要封锁？！如果有心人真要学，就算不找你们也能学。以销售的名义，找工厂要一份《CE技术文档》，自己再用免费在线翻译，一句一句的翻译就可以了。(本人第一份《CE技术文档》就这样写出来的)

补充内容 (2021-7-28 16:48):
有没有用，没人强迫你下载，也无需你来评价；看使用的的人！

zero170363 · 发表于 2021-7-28 14:43:18

咳咳，说一下，你的CE技术文档好像还是MDD要求下的
MDR标准下的CE技术文档，不止这么多东西
我看到你连GSPR（安全和性能要求）都没有，就没继续看了

jack1100 · 发表于 2021-7-28 14:46:38

本帖最后由 jack1100 于 2021-7-28 14:48 编辑

zero170363 发表于 2021-7-28 14:43
咳咳，说一下，你的CE技术文档好像还是MDD要求下的
MDR标准下的CE技术文档，不止这么多东西
我看到你连GS ...

MDR标准下的CE技术文档，现在有几人有啊，包括他们一般的机构都在坐等那几个顶级的机构（TUV等）先出模板啊

jack1100 · 发表于 2021-7-28 14:51:42

zero170363 发表于 2021-7-28 14:43
咳咳，说一下，你的CE技术文档好像还是MDD要求下的
MDR标准下的CE技术文档，不止这么多东西
我看到你连GS ...

不过听说TUV快要出模板，再过段时间应该有了

蒲香01 · 发表于 2021-7-28 16:19:39

确实是过时的东西。这个版本我已经在论坛上下载到5,6次了，很烦。MDR今年5月26日正式实施了，IVDR明年5月实施了，现在谁还准备IVDD的CE技术文件？还不是严重过期的东西？比这个完善的多的CE技术文件模板不多说，10个以上总有的吧。

jack1100 · 发表于 2021-7-28 16:40:28

本帖最后由 jack1100 于 2021-7-28 16:41 编辑

蒲香01 发表于 2021-7-28 16:19
确实是过时的东西。这个版本我已经在论坛上下载到5,6次了，很烦。MDR今年5月26日正式实施了，IVDR明年5月实 ...

1.你说都下载5、6次了，能发一两个看看？是和的一模一样的，最多也是大致相同吧；其他资料论坛里有一模一样的，也没见你那么激动啊！
2.对于你懂得人是没意思，就那么回事，但是对刚刚入行的同仁确实需要啊。难道你自己会了，别人就不用学？
3.而且现在MDR新法规的CE技术文档有么？而且新的又不是全部推翻，至少在老的基础上新增内涵。
4.如果你不需要，也没人强迫你下载啊！！！

蒲香01 · 发表于 2021-7-28 16:50:42

jack1100 发表于 2021-7-28 16:40
1.你说都下载5、6次了，能发一两个看看？是和的一模一样的，最多也是大致相同吧；其他资料论坛里有一模一 ...

MDR下的CE技术文件清单没有？开玩笑吧，搜索一下论坛看看哦

jack1100 · 发表于 2021-7-28 17:29:04

蒲香01 发表于 2021-7-28 16:50
MDR下的CE技术文件清单没有？开玩笑吧，搜索一下论坛看看哦

哦哈哈！原来是你6月9日已经发过CE技术文件清单（IVDR）呀，我昨天发个老版的，你有必要这么激动啊？！我以为你说第三方机构的。
我发贴前也搜索过，打“CE技术文档”这几个字搜索结果没搜到，一字之差，相当大啊！

好学习天向上 · 发表于 2021-7-29 09:10:44

论坛是交流的地方，只要有人无私分享学习的东西，作为我们小白都很感谢。
昨天jack1100老师关于PMS和CE技术文档中文版的帖子我都看了，也下载了。还是很受用的！
如果有蒲友觉得哪里不对，可以明确指出来，心平气和地探讨，质疑的不友好的口气，就免了啊，影响论坛和谐交流的氛围！

jack1100 · 发表于 2021-7-29 09:24:29

好学习天向上发表于 2021-7-29 09:10
论坛是交流的地方，只要有人无私分享学习的东西，作为我们小白都很感谢。
昨天jack1100老师关于PMS和CE技 ...

1.之前发帖是我误以为他是第三方机构，应该是我先入为主，说明我对事还是不够客观，以后工作中加强这方面的修为。
2.还有这件事中发现自己与做到“人不知而不愠”的境界还相差很大。心不够大啊！！！

13684038869 · 发表于 2021-8-1 09:06:57

jack1100 发表于 2021-7-28 14:29
这些入行的基础知识有必要封锁？！如果有心人真要学，就算不找你们也能学。以销售的名义，找工厂要一份《CE ...

支持楼主，现在分享交流都有点变味了，我也是自己准备按照条例一条一条来写和对照，很多有经验的都支支吾吾，今天是小白，自己通过努力奋斗，明天就呵呵

46070809 · 发表于 2023-2-20 10:40:16

现在有没有这样的文档模板哦，求分享

Kimpossible · 发表于 2024-1-26 11:22:10

你被骂是有道理的如果不设置扣金币还好些你原帖的东西毫无帮助

有关分享了《CE技术文档》编写要求的感想

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