人员表面微生物是灌装结束后马上取样还是清洁后退出洁净区前再取样？

发呆DZH · 发表于 2021-11-17 09:19:18

本帖最后由发呆DZH 于 2021-11-17 09:21 编辑

如题

逗逗熊的 · 发表于 2021-11-18 16:44:20

A级手套，马上取
如果是B级手套，不应该是退出洁净区时再取吗？

发呆DZH · 发表于 2021-11-19 13:09:58

逗逗熊的发表于 2021-11-18 16:44
A级手套，马上取
如果是B级手套，不应该是退出洁净区时再取吗？

我在想清洁过后，会不会影响结果

愿为江水 · 发表于 2021-11-19 13:12:15

完成灌装就应该立马退出洁净区让环控人员进行现场取样，然后再进行清洁，怎么能停留在洁净区内等清洁呢？

陈a3630045 · 发表于 2021-12-21 20:56:55

你们人员取完表面微生物之后，再换身衣服然后进去再清场吗？不换衣服对B级区是不是一个污染？

hetaoren · 发表于 2021-12-29 14:58:53

我感觉应该水浴灭菌以后再取样

梦醒发现终究是 · 发表于 2022-1-13 16:00:53

愿为江水发表于 2021-11-19 13:12
完成灌装就应该立马退出洁净区让环控人员进行现场取样，然后再进行清洁，怎么能停留在洁净区内等清洁呢？

请问下你们人员表面微生物碟培养时间是3-5天，还是GMP指南中的20-25培养72小时再30-35培养48小时？

梦醒发现终究是 · 发表于 2022-1-13 16:01:27

陈a3630045 发表于 2021-12-21 20:56
你们人员取完表面微生物之后，再换身衣服然后进去再清场吗？不换衣服对B级区是不是一个污染？

请问下你们人员表面微生物碟培养时间是3-5天，还是GMP指南中的20-25培养72小时再30-35培养48小时？

mouse8717 · 发表于 2022-3-2 08:41:30

若是清洁后取样，有可能会影响结果，也不能准确判断是罐装引起还是清洁问题引起，若是罐装后取样，那清洁如何？是先退出换衣服呢还是直接清洁，直接清洁的话容易受污染引起微生物的滋生，退出换衣服在清洁，这个过程会不会有点繁琐？没有对错吧，看如何评估，如何操作

朝花夕拾 · 发表于 2022-3-2 09:31:38

这个应该还是依据《中国药典》（2020年版）中：采用TSA，培养温度为30～35℃，时间为3～5天，必要时可加入适宜的中和剂。当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时，可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA），培养温度为20～25℃，时间为5～7天。比较合理一些！

猩红米罗 · 发表于 2022-4-11 09:43:43

都清洁了，还能取得真实情况的样本吗。
为啥会有这种疑问呢

某人12 · 发表于 2022-4-29 16:18:23

陈a3630045 发表于 2021-12-21 20:56
你们人员取完表面微生物之后，再换身衣服然后进去再清场吗？不换衣服对B级区是不是一个污染？

现场取样对手消毒呢？

豚鼠 · 发表于 2024-2-4 17:49:57

这个好像没啥悬念

[检验及监测] 人员表面微生物是灌装结束后马上取样还是清洁后退出洁净区前再取样？