安源基因科技（上海）有限公司成立于2021年1月7日，注册资金5000万元，位于上海市奉贤区正博路356号的临港智造园六期20号（D2号）厂房。是安源医药科技（上海）有限公司的全资子公司，主要从事IVD研发和生产业务。
母公司安源医药是2016年在上海成立，是一家专业从事抗体材料国产化和应用多元化的高新技术企业，立足中国面向全球，研发具有First-in-class或Best-in-class潜力的国际新型原创靶向大分子药物，致力研发高端创新药，成为全球领先的、富有竞争力的医药公司，为中国创造平价高端生物药是安源医药始终不变的理念；同时，安源研发了四十多种医疗诊断类抗体原料，为“卡脖子”技术——抗体材料国产化尽一份力。在检测诊断产品方面，安源开发了涉及新冠、合胞病毒、肾病等6个领域40多个产品，作为原材料超过10个已经实现量产，15个在注册中。其中新冠检测系列抗体（抗原检测）产品，通过合作上亿人份额新冠检测试剂已销售到德国，意大利和西班牙等地；新型肾病早诊项目，目前正在临床注册申报中，计划明后年上市；呼吸道疾病领域快速检测产品、食品安全快速检测产品及新型毒品等快速检测产品正在开发中，大部分处于开发的中后期，其中新型毒品检测和政府相关部门就采购与使用基本达成一致。
子公司立足国际化研发视野，聚焦于体外核心诊断原料研发，着力突破国外对高品质体外诊断试剂核心原料的垄断，实现差异化深耕，形成了公司原料开发的两项技术优势：高亲和力抗体创制系统和重组抗体高效生产系统，形成我们独到的大规模低成本高效研发和生产技术。在此核心技术基础上，整合体外诊断（IVD）领域先进的抗体标记及微量分子免疫捕获检测技术，可实现对人体标本中特定生物标志物蛋白（Biomarker）的精准定量检测。公司技术优势覆盖从原料开发到规模化制备及质量研究与控制的全部技术领域。所有技术均来源于公司的自主研究，具有应用范围广和实用性强的特点。在此基础上，公司已经具备免疫诊断试剂的产业化能力。
1、维护和提高GMP及ISO13485质量管理体系，确保质量管理制度的有效执行； 2、管理文档的质量体系相关工作，确保各类质量文件的接受、发放、登记和存档符合质量体系要求，控制所有体系相关的文件，确保所有受控文件的有效性、持续性及可执行性；
3、1年及以上医疗器械质量管理相关工作经验，具有体外诊断试剂工作经验优先考虑；
4、熟悉ISO13485、GMP等管理体系的要求。
1、按照生产计划完成试剂配制、标记、包被，分组装等工作，及时正确填写生产批记录，提交部门审核。
2、遵守部门各项管理规程，严格按照相关SOP进行生产活动，保证产品生产质量，遇到问题及时汇报上级领导。
3、协助部门建设、维护生产管理体系，配合公司各项检查。
4、生物学、医学、检验学，免疫学或药学等相关专业大专及以上学历。
5、有诊断试剂相关生产、研发或质检等实践经验；有生产设备维护管理经验优先；有大型分装线、组装线工作经历优先。
3、严格遵守部门各项管理规程，严格按照相关SOP进行工作。
4、有药厂、医疗器械、诊断试剂等相关工作经历优先。
环境好、年终奖、五险一金、双休、朝九晚五、加班补助、技术培训、旅游
简历投递邮箱：knowhubsh@163.com（邮件名称请注明应聘公司及职位）
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发表于 2021-12-13 15:46:35
置顶卡
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发表于 2021-12-14 09:35:26
管吃住估计会有人去。要不然饿死的节奏。