飞行检查

一眼星辰 · 发表于 2022-6-24 16:24:50

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请教各位大佬，一般什么情况下会有飞行检查？

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-24 16:26:20

举报质量事故企业出现重大变化等

一眼星辰 · 发表于 2022-6-24 16:29:46

幽幽南山居士发表于 2022-6-24 16:26
举报质量事故企业出现重大变化等

请问这种情况主要是检查企业的药品相关法律法规符合性嘛？比如说企业组织机构配置、生产质量GMP符合性这种内容嘛？

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-24 16:31:40

这个是肯定看的 ,还有飞检他基本是代目的性检查的. 若市场抽检样品出问题,他会对产品追踪更多---

一眼星辰 · 发表于 2022-6-24 16:33:26

幽幽南山居士发表于 2022-6-24 16:31
这个是肯定看的 ,还有飞检他基本是代目的性检查的. 若市场抽检样品出问题,他会对产品追踪更多---

谢谢谢谢啊！也就是说核心还是要围绕药品质量对嘛？

幽幽南山居士 · 发表于 2022-6-24 16:38:10

可以这样讲,但是QA该准备质量体系文件还是要准备的

snowheavyfly · 发表于 2022-6-24 17:20:03

例行飞行检查也是可能的啊

十斤氨基酸 · 发表于 2022-6-24 17:25:30

举报质量事故企业出现重大变更，例行检查。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 21:57:02

有因检查例行检查

小金库 · 发表于 2023-2-15 18:01:50

非常感谢分享

向心出发 · 发表于 2024-8-13 09:19:30

飞行检查，都是随机的
有因检查，是因有人举报、过往检查不利的记录、有质量事故等

[医药领域] 飞行检查