API+CDMO成为原料药厂转行新机遇

圣剑之心

近期，华海药业公布了上半年业绩。在报告期内，公司实现营收38.23亿元，同比增长25.97%，扣非净利润5.83亿元，同比增长223.83%。尤其是第二季度，公司单季度营收20.51亿元，同比上升33.31%；单季度扣非净利润4.53亿元，同比上升1405.26%。

从整体来看，华海药业制剂出口、国内制剂销售、原料药三大板块发力，带动了营收和利润双双回升。其中，值得一提的是，尽管受到全球疫情、原料药价格竞争加剧等影响，但今年上半年，华海药业的原料药及中间体业务实现销售收入15.52亿元，同比增长20.28%。


值得一提的是，目前华海药业还在加速拓展原料药业务。据了解，在今年3月，公司获得辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid的药品专利池(MPP)授权，获准同时生产Paxlovid的原料药和制剂。而8月18日，华海药业还进一步公告称，与辉瑞公司已签订《生产与供应主协议》，公司将在协议期内(5年)为辉瑞在中国大陆市场销售的新冠治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。

实际上，随着原料药这一“红海”市场竞争愈发激烈，加上九洲药业、普洛药业等从原料药转型到CDMO的影响，近年来越来越多的原料药企业已开始加速拓展原料药业务，以及转型升级。
以普洛药业为例，其以原料药中间体业务起家，及口服头孢、口服青霉素、精神类、心脑血管类和兽药原料药中间体系列，但其布局CDMO业务已有二十余年。目前，不仅实现了“原料药+制剂一体化”，而且CDMO业务占总营收比重也在不断提升。数据显示，2021年CDMO业务实现收入13.94亿元，占公司总营收比重15.6%，其中国外客户占比53%，市场主要分布在北美、欧洲、日本等国家和地区。

另外，近年来还有大批原料药企业都在加速向多国相关机构提交产品准入申请，来增加业绩新增长点。据悉，今年以来有不少原料药就已获得了海外证书。如6月，华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司就表示已收到韩国食品药品安全部(MFDS)签发的原料药品注册证书，该品种为：“替格瑞洛(Ticagrelor)”。

总的来说，近年来，受集采、环保趋严等政策的影响，国内原料药企业的业务模式正在显著而深刻的变化。在此背景下，众多药企要么继续专注原料药领域，扩充更多产品管线；要么在切入下游制剂市场，实现“原料药+制剂一体化”；要么凭借自身丰富的规模化生产经验和成本控制能力，承接更多CMO/CDMO订单，提升盈利能力，向CDMO转型。

其中，值得注意的是，面对CDMO行业表现出良好的成长前景，越来越多原料药企业正在选择涌入CDMO赛道。目前，A股市场从事“API+CDMO”业务的上市公司已包括九洲药业、普洛药业、诺泰生物、海普瑞、美诺华、天宇股份、富祥药业、奥翔药业、健友股份、司太立等。

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出口还是红利期