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本帖最后由 IPPM小助手 于 2023-5-5 16:35 编辑
课程简介
2022年版欧盟无菌附录与2008年版之间的主要差别，在之前课程中进行了重点摘要的介绍。此系列课程是针对2022版欧盟无菌附录的详细的解析，其中包含了与2008版之间的变化分析，新增法规条款的理解和行业参考做法，关键内容的解读和探讨等，希望通过带领大家逐条学习解读法规的过程中，大家能够关注到法规的变化点以及关注点，启发大家对法规更深一步的思考，也分享些个人的思考和行业的做法，供大家一起参考讨论。
2023年4月起蒲公英教育特别推出“EU GMP附录1无菌产品生产解读系列”课程，为广大制药同仁全面、深度解读附录内容，奉上不容错过的知识大餐！敬请关注！
课程列表 2023年05月09日，周二，19:00-21:00 EU GMP附录1无菌产品生产解读系列——质量系统与厂房设施 2023年05月23日，周二，19:00-21:00 EU GMP附录1无菌产品生产解读系列——设备、公用系统与人员 2023年06月06日，周二，19:00-21:00 EU GMP附录1无菌产品生产解读系列——生产与技术（一） 2023年06月20日，周二，19:00-21:00 EU GMP附录1无菌产品生产解读系列——生产与技术（二） 2023年07月04日，周二，19:00-21:00 EU GMP附录1无菌产品生产解读系列——环境监测、工艺控制与质量控制
讲师简介
● 从事制药行业15年，先后在大型医药集团从事过（无菌，非无菌）API,无菌制剂，生物制品的生产及质量相关板块的管理工作。 ● 完整参与了符合FDA,欧盟，WHO标准的国际制剂项目的验证和质量体系的搭建工作。 ● 经历多次FDA,欧盟，WHO，日本，韩国，俄罗斯，墨西哥等国家以及中国官方的多次GMP认证以及PAI检查工作。
本期课程
报名方式 1、手机端 扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端 复制以下网址，电脑端打开报名 https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1431
资讯及建议
培训咨询或其他建议 徐老师：13062826101（微信同） 添加时注明“蒲公英教育”
特别鸣谢金佰利商用 金佰利KIMITECH品牌,深受全球制药业信赖的合作伙伴!
150多年来，金佰利坚守使命，以成为正直、担当、创新、关爱、为社会不断创造价值而著称的行业领导者为愿景。金佰利秉承精准控制，全面防护的理念，为制药业客户提供一站式污染控制解决方案，通过防护服，手套等产品系列，帮助客户降低污染风险，符合GMP等监管要求，助力客户穿越成功。未来，金佰利也将不断创新，为用户带去更健康、更高效的产品，期待未来与您同行。
特别鸣谢微穹 We are small，We are great
温州微穹检验技术服务有限公司注册成立于2016年04月，注册 资金 500 万，现坐落于温州市经济技术开发区滨海十五路 601 号，是一家专业研发、生产质控菌株及灭菌剂等衍生品的科技型企业。我们坚持走“高起点、严要求”路子，与澳洲微生物专家技术团队合作，不断开发新产品，吸收消化新技术，全面打造企业的核心竞争力。
经过一年多的发展，目前公司已完成质控菌株和 MK 系列消毒剂产品的研发，以及消毒剂产品生产车间、微生物实验室和理化实验 室的建设，公司已具备规模生产无菌消杀剂的能力。
公司2016年11月通过 ISO9001 质量体系认证。
联系人：陈占 联系方式：13626557061
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发表于 2023-5-5 16:35:20
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