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制剂胶囊剂产品装量差异如何改进

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发表于 2023-10-30 11:50:56 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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怎么能确保产品的均一性
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药生
发表于 2023-10-30 12:39:30 | 显示全部楼层
产品的均一性不是通过总混来控制的?填充你想说啥

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质量源于设计 处方和前工序工艺不对的话 你随便混合都达不到产品质量均一  发表于 2023-10-30 13:34
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药徒
发表于 2023-10-30 13:08:01 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-10-30 12:39
产品的均一性不是通过总混来控制的?填充你想说啥

那真不一定哟。

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哦哦,懂了那直接在填充剂的物料盘里面取样,检测含量均匀性???  详情 回复 发表于 2023-10-31 10:43
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 楼主| 发表于 2023-10-30 13:09:34 来自手机 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-10-30 12:39
产品的均一性不是通过总混来控制的?填充你想说啥

我想请教下装量差异除了药典规定的差异限度来判断是否合格,其他还有别的方法吗

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更严格,增加含量均匀度啊  详情 回复 发表于 2023-10-30 13:35
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药徒
发表于 2023-10-30 13:29:14 | 显示全部楼层
自己还可以注册更严的要求???
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 楼主| 发表于 2023-10-30 13:33:07 来自手机 | 显示全部楼层
我是来学东西的 发表于 2023-10-30 13:29
自己还可以注册更严的要求???

没办法啊,领导要求
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药生
发表于 2023-10-30 13:35:24 | 显示全部楼层
zzzzz99 发表于 2023-10-30 13:09
我想请教下装量差异除了药典规定的差异限度来判断是否合格,其他还有别的方法吗

更严格,增加含量均匀度啊

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我擦????牛逼  详情 回复 发表于 2023-10-31 10:44
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药徒
发表于 2023-10-30 13:41:50 | 显示全部楼层
增加含量均匀度,相对标准偏差小于2%。这样,你的领导就满意了。
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 楼主| 发表于 2023-10-30 15:44:55 来自手机 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-10-30 13:41
增加含量均匀度,相对标准偏差小于2%。这样,你的领导就满意了。

粉末剂胶囊,做不了均匀度呢
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药生
发表于 2023-10-31 10:43:19 | 显示全部楼层
zyjkf 发表于 2023-10-30 13:08
那真不一定哟。

哦哦,懂了那直接在填充剂的物料盘里面取样,检测含量均匀性???
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药生
发表于 2023-10-31 10:44:39 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-10-30 13:35
更严格,增加含量均匀度啊

我擦????牛逼
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药徒
发表于 2023-10-31 16:44:13 | 显示全部楼层
填充过程,剂量单位均匀度检查,20个点,取7粒,检3粒
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药徒
发表于 2023-12-29 09:57:22 | 显示全部楼层
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