2023.11.07 | 制药设备可靠性及GMP体系中的偏差与变更管理

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课程简介

药企设备管理专业系列课程，涵盖设备管理体系架构、设备URS编写、招投标管理、FAT/SAT管理、风险评估、设备选型与采购、调试与确认、验收、操作、清洁、设备维护、校准、改造与退役、设备系统偏差变更管理等全生命周期内容。

本系列课程旨在培养制药企业高级设备管理专业人才，使其全面掌握设备管理中GEP及GMP基本要求、掌握制药行业设备全生命周期管理中的先进技术与科学管理理念，提升制药企业设备全面管理的综合水平。

课程列表

· 2023年08月15日，周二，20:00-21:30

制药设备全生命周期管理及体系的基本架构

· 2023年08月22日，周二，20:00-21:30

GMP/GEP体系、C&Q指南中的设备管理

· 2023年08月29日，周二，20:00-21:30

制药项目URS及设备URS编写实施要点

· 2023年09月05日，周二，20:00-21:30

制药设备系统分类、风险评估实施要点及案例解析

· 2023年09月12日，周二，20:00-21:30

制药设备设计审核/选型采购/供应商审计与招投标管理

· 2023年09月19日，周二，20:00-21:30

FAT/SAT/C&Q安装调试、阶段性验收与交付管理

· 2023年09月26日，周二，20:00-21:30

制药设备4Q确认验证及再验证管理

· 2023年10月10日，周二，20:00-21:30

制药设备操作、维护、清洁、消毒与灭菌管理

· 2023年10月17日，周二，20:00-21:30

预防性维护体系与TnPM管理

· 2023年10月24日，周二，20:00-21:30

计量校准体系建立与实践

· 2023年10月31日，周二，20:00-21:30

制药设备更新改造与退役及资产管理与效能管理

· 2023年11月07日，周二，20:00-21:30

制药设备可靠性及GMP体系中的偏差与变更管理

课程介绍

报名方式

1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1649

建议及咨询

培训咨询或其他建议

徐老师：13062826101（微信同）

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