设备再确认

superfly · 发表于 2024-1-12 08:34:41

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请问，设备再确认都是在什么情况下需要再确认，具体依据出哪里？设备移动过，但是属于下面有轮子的那种，难道也需要再确认么？

抗争少年 · 发表于 2024-1-12 08:38:32

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zhixianzzx · 发表于 2024-1-12 08:50:04

定期在确认
发生变更时根据评估结果确定是否确认

1778816116 · 发表于 2024-1-12 08:50:17

感觉二楼字多有道理

near · 发表于 2024-1-12 09:23:17

做不做再确认，怎么做，这些都是要风险评估的，要看你怎么个转移法，不是拍脑袋决定

小人书 · 发表于 2024-1-12 09:35:27

再确认，系指一项生产工艺、一个系统或者一种原材料经过验证并在使用一个阶段以后，旨在证实其“验证状”没有发生漂移而进行的验证。可能对产品质量有影响的系统及设备维护、或设备有重大维修、重要参数调整、工艺改变等，需进行再验证。

琦瑞福生 · 发表于 2024-1-12 09:37:39

评估下
总不能拍脑门吧

死库水 · 发表于 2024-1-12 13:39:51

移动变更引起的再确认的，我的理解是一般指那种有管道连接，需要重新焊的设备

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-1-12 13:58:17

换新厂房或者车间是要再确认，还有就是更换核心部件或者重大维修需要再确认，其他的不影响性能的情况下应该不需要

[生产设备] 设备再确认

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2265 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-12 08:38:32 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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