质量负责人和质量受权人

刘秀荣 · 发表于 2024-7-30 13:36:56

栗子7 发表于 2024-2-20 08:48
很多公司质量负责人下面有很多质量受权人

很多受权人？应该是转受权人很多吧？质量受权人可是要在生产许可证上面登记的，你们家的生产许可证上面质量受权人要写很多人？那么都负责一个或者几个产品放行？是不是很混乱？

刘秀荣 · 发表于 2024-7-30 13:37:28

幻风影发表于 2024-7-17 15:34
架构有点奇葩

是的比价奇葩

唐stt07fat · 发表于 2024-9-14 17:27:08

天黑了我们都没发表于 2024-4-2 08:39
质量受权人，负责全司质量问题，从这个层面上说，质量控制、车间生产，均属于其管辖范围！！理论上，质量负 ...

质量受权人只负责成品放行，管理那些是质量负责人做的。

天黑了我们都没 · 发表于 2024-9-19 10:33:21

刘秀荣发表于 2024-7-30 13:36
很多受权人？应该是转受权人很多吧？质量受权人可是要在生产许可证上面登记的，你们家的生产许可证上面质 ...

格局小了，去大公司见识一下吧。

余生很贵，请别 · 发表于 2024-9-19 10:39:26

一个朋友在的公司，质量负责人兼质量受权人，QA经理和副经理也是质量受权人，总共三个受权人

马进 · 发表于 2024-9-24 11:37:58

gao7869 发表于 2024-4-28 13:36
是受权人，还是授权人？

经理就敢做质量授权人？想啥呢，
一般质量授权人都是公司高层，将质量负责人的职责授权给谁，质量受权人的职责授权给谁，这样。理解清楚授权。当然经理也可以授权，授权经理管理的职责范围工作，如将现场监控工作授权给现场QA。

JOO · 发表于 2024-9-27 13:58:53

wzzz2008 发表于 2024-3-18 14:26
质量受权人，不能是质量负责人下面的。。。。

为啥不能呢

金鍂鑫fov · 发表于 2024-10-1 13:31:39

质量负责人QA总监、质量授权人QC总监

Septzero · 发表于 2024-10-9 21:02:33

请问，质量受权人一定是由企业法定代表人授权的吗，可不可以企业负责人授权，看到广东、安徽、山东质量受权人相关文件给出的质量受权人的定义都是：质量受权人是指具有相应的专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，并与受权人签订授权书，全面负责药品质量的高级专业管理人员。

课本上又写是药品生产企业负责人授权

上课就不知道怎么讲了……
求大神指导

药徒 · 发表于 2024-10-12 16:46:05

金鍂鑫fov 发表于 2024-10-1 13:31
质量负责人QA总监、质量授权人QC总监

你认真的吗

陶陶然 · 发表于 2024-10-15 11:12:27

我也认为这个应该看公司规模和品种多少，如果有几十个品种，一年能生产800批，一个授权人肯定不够；公司规模小，一年生产不了10批，肯定就一人兼任。

SijieChen · 发表于 2024-11-8 14:59:21

gao7869 发表于 2024-4-28 13:36
是受权人，还是授权人？

《广东省药品监督管理局药品质量管理办法》：受权人管理办法可根据生产规模和实际需要（如不同生产地址、剂型或产品类别等）设置多名质量受权人，覆盖所有产品放行。明确各个质量受权人所负责放行的生产地址及产品，同一生产地址的同一品种应当由同一名质量受权人负责放行。

niurui333 · 发表于 2024-11-8 15:15:11

君君hv5 发表于 2024-7-25 09:28
我的理解是：一般质量授权人是管代，管代大部分是品质负责人兼任，一般管代会授权给品质主管去签字（即为质 ...

制药和器械法规上可能要求不一样吧

[法律法规] 质量负责人和质量受权人