有哪位大神知道输尿管支架（双J管）耐弯曲怎么测试吗？

桑梓小叶 · 发表于 2024-5-24 13:15:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

输尿管支架注册审查指导原则（2022年第41号）中，指出输尿管支架管的性能包括耐弯曲，但是找不到相关参考标准以及制定依据？

环予医疗Seven · 发表于 2024-5-24 14:08:02

我们提供医疗器械产品注册和检测指导，如有需要可以加我13817793685

陌小诺 · 发表于 2024-5-24 14:27:06

我手上的项目

18943688932 · 发表于 2024-5-24 15:31:13

耐弯曲这个性能指标，好像其他功能的导管也会测，有相应的标准

1729346555 · 发表于 2024-5-24 17:27:49

找类似导管类医疗器械，看注册指导原则，里面有标准，有要求

桑梓小叶 · 发表于 2024-5-28 08:41:39

陌小诺发表于 2024-5-24 14:27
我手上的项目

知道怎么检测耐弯曲性能吗？

桑梓小叶 · 发表于 2024-5-28 08:42:35

1729346555 发表于 2024-5-24 17:27
找类似导管类医疗器械，看注册指导原则，里面有标准，有要求

找了很多，有一个标准有相关测试方法，但过期了

GL·FDK丶 · 发表于 2024-6-25 10:06:12

我们也找了很久，没有找到相关的标准和要求，不知道能不能自己制定一个检测方法和要求

una1 · 发表于 2024-7-18 09:25:48

T/CSBME 002-2017医用非血管内导管弯曲性能试验方法

una1 · 发表于 2024-7-18 09:31:34

你们找到合适的了吗？