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[辅助设备] 压缩空气验证粒子和浮游菌检测要测几次

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药徒
发表于 2024-5-28 09:45:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净压缩空气验证粒子和浮游菌检测要测几次?问了公司验证的同事,说是要连续三天,每个使用点测三次,相当于每个点要测9次,
能不能每个使用点连续测三次,测一天?
有没有什么法规支持?

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药士
发表于 2024-5-28 09:50:43 | 显示全部楼层

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药品GMP指南
微信图片_20240528094958.png
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药徒
发表于 2024-5-28 10:27:25 | 显示全部楼层

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可以告知一下出自那一本第几页吗?谢谢老师

点评

GMP指南:厂房设施与设备 Page 675  详情 回复 发表于 2024-5-28 10:48
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药徒
发表于 2024-5-28 10:29:30 | 显示全部楼层

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不是哥们,你理解错了
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药徒
发表于 2024-5-28 10:33:02 | 显示全部楼层

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2楼已经说了,自己查查吧
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药生
发表于 2024-5-28 10:48:41 | 显示全部楼层

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vonapk 发表于 2024-5-28 10:27
可以告知一下出自那一本第几页吗?谢谢老师

GMP指南:厂房设施与设备    Page 675
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药徒
发表于 2024-5-28 11:13:29 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-5-28 10:48
GMP指南:厂房设施与设备    Page 675

感谢老师分享
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药徒
发表于 2024-5-28 13:54:37 | 显示全部楼层

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学习了,感谢分享
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药徒
发表于 2024-5-28 13:57:06 | 显示全部楼层

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l连续三次,只测一天,不能体现连续性
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药徒
发表于 2024-5-31 10:11:49 | 显示全部楼层

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学习了,感谢分享
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药生
发表于 2024-6-11 08:42:08 | 显示全部楼层

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按照方案的要求做就行了
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药徒
发表于 2024-6-11 08:44:03 | 显示全部楼层

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连续测试三次,取样量参考环境测试
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发表于 2024-7-22 09:31:33 | 显示全部楼层
悬浮粒子合格标准?
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