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产品实施UDI 唯一标识需要哪些文件

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药徒
发表于 2024-7-9 17:19:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         如题,需要在体系中增加哪些文件,修订哪些文件呢
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药徒
发表于 2024-7-9 17:38:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 Alanzy 于 2024-7-9 17:41 编辑

UDI管理控制程序,编码管理制度。UDI编码涉及到的设备(标签打印机)、软件相关的文件;是否涉及标签样式更改等等
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-10 09:15:42 | 显示全部楼层
Alanzy 发表于 2024-7-9 17:38
UDI管理控制程序,编码管理制度。UDI编码涉及到的设备(标签打印机)、软件相关的文件;是否涉及标签样式更 ...

谢谢了,提前准备

点评

准备好了,让我们康康 哈哈  详情 回复 发表于 2024-7-10 17:31
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药徒
发表于 2024-7-10 17:31:18 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-7-10 09:15
谢谢了,提前准备

准备好了,让我们康康  哈哈
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药徒
发表于 2024-7-12 13:47:25 | 显示全部楼层
UDI控制程序,UDI检验规程
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-15 10:02:18 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2024-7-10 17:31
准备好了,让我们康康  哈哈

大神不知道一下吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-15 10:04:01 | 显示全部楼层
hlgeng8695 发表于 2024-7-12 13:47
UDI控制程序,UDI检验规程

谢谢,我看主要有UDI管理制度(其中应包括DI分配、PI组成等内容,还有追溯管理、生产批号管理、标签条码质量控制)有些文件在原基础上修订就好了
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药徒
发表于 2024-7-22 09:16:12 | 显示全部楼层
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