新药研发企业的成本控制的系列思考

晴天晓风

本人长期从事医药研发行业的运营管理，将非保密且可以复制的多维度经营管理思考分享给大家。清单如下：

1、企业管理：如何从供应链角度进行降本增效

2、项目管理：如何从产品、管线、平台角度快速开发产品

3、财务管理：如何内控，让现金流支持到下一次融资

4、质量管理：从新药模式创新走向原研的高质量发展

晴天晓风

将持续更新以上主题

nohk

前排强势围观

芬达快乐水

坐等楼主解析

胜利者

估计老板们不在乎这点

xiaoxiaocui

这课得将到老板脑子里面，老板开心就行

清欢度

占个座，学习一下

丫头家的猫

坐等楼主解析

skycity

期待大咖的分享

好吧那就这样吧

楼主干货呢                                       

晴天晓风

厂房建设：
1、推进药物研发，需要把平台搭建好，就像做好菜，不管什么菜系，把灶搭好，好的厨子是不挑锅具的。企业根据自己的融资情况和未来的规划，以及自己平台搭建还是外包、还有团队的经验值、研究管线和研究终点，自己生产还是BD合作等，综合考虑研发中心和生产中心的一体化选址和设计。毕竟发家的地方，必须要全盘评估。
2、园区优先考虑层高、承重、电力双路、通入蒸汽、集中污水处理。园区的产业运营有配套和团队齐全，经验丰富。
3、选址考虑各地方政策支持和人才补贴，选址最大的考虑是生物产业园的集群，包括各自管线的上下游CRO的可及性，特别是敏感样品的送检和动物房等就近资源。产业集群越丰富，试剂耗材、仪器的服务和货期越有优势。当然进出口的其实原材料和商品的商业化，还需考虑自贸区和保税区的优势，还有条件享受进口免税的政策扶持。
4、厂房建设最好有懂工艺和懂工程的一体化参与，一般流程是立项、图纸设计、招投标、环评三同时、施工许可证、分项验收、消防备案。特殊功能的还需关联BSL-2的实验室备案、防爆易制毒备案、进出口海关备案、动物使用许可证、排污许可、辐照仪使用许可证等。助理研发工作顺利开展。大型设备或灭菌器在彩钢板还未搭建前优先进场，避免后期破门而入。早点关注二手的设施，或当地的公共平台。净化空调重点关注节能，优先考虑变频和回收系统，带有消毒、值班等多种优化使用场景模式，厂家优选国内前三，当然设施再好，管路非标安装才是最重要的，不然后期维修成本太高。
5、环评重点关注真正对于环境产生的危害和职业病危害考虑，从工艺优化，或者排放前收集或灭菌等动作，减少污水处理器、废气收集器等去上环保设施，环评设施后期维护成本，以及日常检测成本太高。
6、关键区域规划ups电源、气体管路、监控、无尘电话、自控开关、自动消毒器等。
7、研发中心设计、办公区离实验区尽量近，多site的话尽量让检测平台合并，后期可以减少仪器和试剂的过多备货。从工艺和布局，减少人员送样、找东西的时间和路程花费，根据后期供应链和财务预算分配的提前规划，可以让公共区保留低值耗材安全二级库存，做到先进先出，减少领用流程的繁琐。
8、细胞房尽量回字形设计、按照管线、工艺、工段进行房间面积规划，房间考虑人员的日常穿戴和衣服消毒频次。有些洁净实验室还是大学的便捷出入管理，那么需要过度消杀，来防止试验的污染概率。分子实验室考虑精密仪器的管理和使用的便捷，还有温湿度的敏感度。临床等关键样品考虑pcr专用设计。
9、仓库尽量离研发中心近，最好有货梯，临时到货及时发放和领用。仓库选择阴凉和避光的区域。防虫和通风，可以减少能耗。
最后讲下，设计和施工团队都很重要，部分城市需要图审的话，需要有资质的单位进行设计，如没有特殊要求，找个有经验的施工队也一样可以做的很好。目前cgt行业的设计规范基本差不多，且目前国内商业化的企业有很多，通过环评公示或拜访等都可以基本了解行业非保密的同行的设计和大致工艺，以及物料和仪器的清单。

欢迎大家共同探讨，未表述清楚的地方请批评和指正。

晴天晓风

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